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藥監(jiān)局：276家醫(yī)械企業(yè)限期整改！涉嫌使用過期體外診斷試劑……
2018/12/18 17:42:07
涉嫌擅自變更經營和倉庫地址、使用過期體外診斷試劑、經營超過有效期醫(yī)療器械...
12月14日，安徽省藥監(jiān)局公布2018年11月醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息，在受檢的2282家醫(yī)療器械企業(yè)中，限期整改276家，不合格13家。
13家經查不合格企業(yè)中，安徽經偉醫(yī)療科技有限公司、合肥銘楓醫(yī)療科技有限公司、合肥諾和醫(yī)療器材有限公司、安徽詩美樂醫(yī)療科技有限公司、安徽松諾醫(yī)療器械有限公司、合肥天恩醫(yī)療器械有限公司、安徽祥吉物資有限公司、安徽易楊醫(yī)院投資管理有限公司、合肥元通醫(yī)療器械有限公司等9家企業(yè)涉嫌擅自變更經營和倉庫地址，被移交稽查依法處理。
中煤特鑿醫(yī)院使用過期體外診斷試劑、樅陽縣金猴大藥房有限公司及其正大街店經營過期器械被立案查處。蕪湖市禹齒潔醫(yī)療器械有限公司現(xiàn)場已無生產人員，被責令停業(yè)整頓。
此外，還有276家單位或企業(yè)因為存在各種管理缺陷而被責令整改：
如肥東縣元疃鎮(zhèn)曙光村衛(wèi)生室未建立醫(yī)療器械進貨查驗記錄、質量管理制度;
淮北市長征康復醫(yī)院未進行年度培訓;
亳州昱盛醫(yī)療器械有限公司部分購貨方資質不全;
蕭縣運峰診所無器械購進驗收記錄;
蚌埠經濟開發(fā)區(qū)康軒閣大藥房醫(yī)療器械分類不完全;
太和縣華濟堂藥生物科技有限公司防鼠防蚊設施不全;
淮南市仁康大藥房六里站店醫(yī)療器械與其他藥品混放;
安徽諾普康醫(yī)療器械有限公司車間工人著裝不規(guī)范;
六安城南老年護理醫(yī)院無醫(yī)療器械購進記錄及管理制度;
馬鞍山華睿醫(yī)療器械貿易有限公司 經營企業(yè)培訓檔案不完整(缺少培訓記錄、考核記錄等內容);
宣城市江南醫(yī)療器械有限公司潔凈室更換濾膜后的檢測記錄未進行匯總分析;
樅陽縣永泰大藥房購進二類醫(yī)療器械，供貨單位資質證明及產品注冊證書索取不全;
池州市貴池區(qū)梅村鎮(zhèn)霄坑村衛(wèi)生室供貨商資質不全、購進驗收記錄不全;黟縣博士眼鏡行提供的票據(jù)上未體現(xiàn)產品批號等。
12月14日，安徽省藥監(jiān)局公布2018年11月醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息，在受檢的2282家醫(yī)療器械企業(yè)中，限期整改276家，不合格13家。
13家經查不合格企業(yè)中，安徽經偉醫(yī)療科技有限公司、合肥銘楓醫(yī)療科技有限公司、合肥諾和醫(yī)療器材有限公司、安徽詩美樂醫(yī)療科技有限公司、安徽松諾醫(yī)療器械有限公司、合肥天恩醫(yī)療器械有限公司、安徽祥吉物資有限公司、安徽易楊醫(yī)院投資管理有限公司、合肥元通醫(yī)療器械有限公司等9家企業(yè)涉嫌擅自變更經營和倉庫地址，被移交稽查依法處理。
中煤特鑿醫(yī)院使用過期體外診斷試劑、樅陽縣金猴大藥房有限公司及其正大街店經營過期器械被立案查處。蕪湖市禹齒潔醫(yī)療器械有限公司現(xiàn)場已無生產人員，被責令停業(yè)整頓。
此外，還有276家單位或企業(yè)因為存在各種管理缺陷而被責令整改：
如肥東縣元疃鎮(zhèn)曙光村衛(wèi)生室未建立醫(yī)療器械進貨查驗記錄、質量管理制度;
淮北市長征康復醫(yī)院未進行年度培訓;
亳州昱盛醫(yī)療器械有限公司部分購貨方資質不全;
蕭縣運峰診所無器械購進驗收記錄;
蚌埠經濟開發(fā)區(qū)康軒閣大藥房醫(yī)療器械分類不完全;
太和縣華濟堂藥生物科技有限公司防鼠防蚊設施不全;
淮南市仁康大藥房六里站店醫(yī)療器械與其他藥品混放;
安徽諾普康醫(yī)療器械有限公司車間工人著裝不規(guī)范;
六安城南老年護理醫(yī)院無醫(yī)療器械購進記錄及管理制度;
馬鞍山華睿醫(yī)療器械貿易有限公司 經營企業(yè)培訓檔案不完整(缺少培訓記錄、考核記錄等內容);
宣城市江南醫(yī)療器械有限公司潔凈室更換濾膜后的檢測記錄未進行匯總分析;
樅陽縣永泰大藥房購進二類醫(yī)療器械，供貨單位資質證明及產品注冊證書索取不全;
池州市貴池區(qū)梅村鎮(zhèn)霄坑村衛(wèi)生室供貨商資質不全、購進驗收記錄不全;黟縣博士眼鏡行提供的票據(jù)上未體現(xiàn)產品批號等。
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