張澍：鼓勵支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　張澍認(rèn)為，我國目前對待民族創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品在市場準(zhǔn)入（產(chǎn)品審批）上的政策已經(jīng)不合適宜。當(dāng)今技術(shù)飛速發(fā)展，不少民族創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到甚至領(lǐng)先國際的技術(shù)。但是因為很大部分無適應(yīng)的審評機(jī)制，造成先進(jìn)技術(shù)在國內(nèi)不能率先應(yīng)用，通常是等到國外同類產(chǎn)品上市后國內(nèi)才被準(zhǔn)入，或者是形成“墻內(nèi)開花墻外香”的局面。對此張澍建議，要改革醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入（審批）機(jī)制，建立完善、科學(xué)、公平和健全的審批法規(guī)體系。

　　張澍認(rèn)為，我國目前對高值醫(yī)療產(chǎn)品的價值缺乏科學(xué)的評價體系，創(chuàng)新產(chǎn)品和仿制產(chǎn)品沒有價格上的區(qū)別，最通用也是最方便的方法是按照產(chǎn)地原則（進(jìn)口和國產(chǎn)）進(jìn)行價格分類，這種簡單的分類法無視醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)的價值，嚴(yán)重歧視自主創(chuàng)新品牌。張澍建議，要建立對自主創(chuàng)新產(chǎn)品的科學(xué)定價機(jī)制。科學(xué)定價機(jī)制必須主要考量創(chuàng)新技術(shù)的價值，允許創(chuàng)新產(chǎn)品的價格明顯高于仿制產(chǎn)品，以鼓勵和刺激企業(yè)加大對科研創(chuàng)新的投入，也有利于凈化國內(nèi)市場，達(dá)到良性循環(huán)。他建議，產(chǎn)品的科學(xué)定價應(yīng)該考慮其臨床效應(yīng)、安全性、產(chǎn)品質(zhì)量、發(fā)明專利、國際市場的接受度等客觀的標(biāo)準(zhǔn)，拉開創(chuàng)新產(chǎn)品和仿制品的價格差距。

　　為鼓勵和支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，張澍建議，要對自主創(chuàng)新產(chǎn)品給予政府采購和支付（醫(yī)保）的扶持。據(jù)介紹，目前我國對高端醫(yī)療產(chǎn)品的采購普遍采用國家、省市、醫(yī)院三級招標(biāo)制�！墩�府采購法》明確規(guī)定，政府采購在同等條件下應(yīng)該優(yōu)先采購自主創(chuàng)新產(chǎn)品，并給予價格上的扶持。因此各類招標(biāo)應(yīng)該確實落實《政府采購法》的相關(guān)條例，對于自主創(chuàng)新產(chǎn)品實行加分和優(yōu)先采購機(jī)制。醫(yī)�；�金應(yīng)該只用來支付已經(jīng)能夠滿足診療需求的自主創(chuàng)新產(chǎn)品，將進(jìn)口品牌變成自費支付，或者支付限額不超過國內(nèi)同類產(chǎn)品。

　　張澍還建議，要建立以企業(yè)為主體、醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與的醫(yī)療器械創(chuàng)新體系。作為高風(fēng)險的醫(yī)療器械，研發(fā)過程和產(chǎn)品質(zhì)量受到眾多國際國內(nèi)法規(guī)的控制，遠(yuǎn)不是研究機(jī)構(gòu)可以單獨完成的。我國的現(xiàn)狀還是以科研院所為主體，企業(yè)作為陪襯。然而企業(yè)有符合要求的研發(fā)過程、質(zhì)量管理體系和法規(guī)意識，有最高效的利用科研經(jīng)費的機(jī)制，有強烈的以產(chǎn)品上市為惟一目的的驅(qū)動機(jī)制，有敏銳的市場洞察力。因此，確立企業(yè)為主體的醫(yī)療器械創(chuàng)新體系才是有效的，同時應(yīng)鼓勵醫(yī)院和醫(yī)生積極參與醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新，使我國的高端醫(yī)療器械有著巨大的改革。