崗位職責：
1．遵照設計控制程序，進行產(chǎn)品的設計和開發(fā)；
2．參與設計試驗和研究方案，獨立或合作完成試驗，采集試驗數(shù)據(jù)，完成試驗和研究報告；
3. 協(xié)助制訂和完善研發(fā)相關的驗證確認方案，開展驗證確認工作并完成驗證確認報告；
4．在研發(fā)部經(jīng)理的指導下，開展產(chǎn)品的風險分析和管理；
5．跟蹤實施設計開發(fā)計劃，協(xié)調(diào)與質(zhì)量管理、臨床注冊、生產(chǎn)部等部門之間的溝通；
6．負責設計開發(fā)技術文檔的編寫、整理、審核和歸檔。
任職要求：
1. �？萍耙陨蠈W歷，機械、機電、材料、生物工程、生物技術、物理等相關專業(yè)；
2. 熟練使用CAD、solidworks等繪圖軟件。
3. 熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有醫(yī)療器械開發(fā)工作背景；
4．熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)流程和DHF、DMR等相關技術文檔的編寫，具有一定的醫(yī)療器械產(chǎn)品設計、開發(fā)和風險分析能力；
5．具有良好的分析、判斷、解決問題的能力； 較強的學習能力和執(zhí)行力；
6．工作嚴謹細致，吃苦耐勞，責任心和團隊合作意識強；