崗位職責(zé)：
1．遵照設(shè)計控制程序，進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)；
2．參與設(shè)計試驗和研究方案，獨立或合作完成試驗，采集試驗數(shù)據(jù)，完成試驗和研究報告；
3. 協(xié)助制訂和完善研發(fā)相關(guān)的驗證確認(rèn)方案，開展驗證確認(rèn)工作并完成驗證確認(rèn)報告；
4．在研發(fā)部經(jīng)理的指導(dǎo)下，開展產(chǎn)品的風(fēng)險分析和管理；
5．跟蹤實施設(shè)計開發(fā)計劃，協(xié)調(diào)與質(zhì)量管理、臨床注冊、生產(chǎn)部等部門之間的溝通；
6．負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)技術(shù)文檔的編寫、整理、審核和歸檔。
任職要求：
1. �？萍耙陨蠈W(xué)歷，機(jī)械、機(jī)電、材料、生物工程、生物技術(shù)、物理等相關(guān)專業(yè)；
2. 熟練使用CAD、solidworks等繪圖軟件。
3. 熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有醫(yī)療器械開發(fā)工作背景；
4．熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)流程和DHF、DMR等相關(guān)技術(shù)文檔的編寫，具有一定的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)和風(fēng)險分析能力；
5．具有良好的分析、判斷、解決問題的能力； 較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力；
6．工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，吃苦耐勞，責(zé)任心和團(tuán)隊合作意識強(qiáng)；