成都華西華科研究所研發(fā)生產肝纖維早期無創(chuàng)檢測診斷系統(tǒng)

Scan超聲肝纖維化早期無創(chuàng)檢測診斷儀

人體肝臟

肝位于上腹部，橫膈之下。 人體核心器官之一 無痛覺神經

肝臟是人體中大的腺體， 也是大的實質性臟器。

肝臟參與機體能量代謝功能

分泌和排泄膽汁的功能

解毒功能

血液方面的功能

*肝硬化（Cirrhosis of Liver)指的是肝臟因長期受到傷害，導致無法正常運作的癥狀, 是嚴重和不可逆的肝臟疾病。

*肝硬化早期表現(xiàn)為肝纖維化(Fibrosis of Liver),纖維化過程長期持續(xù)就會發(fā)展成肝硬化。

*慢性肝病會導致肝纖維化、肝硬化及其他潛在并發(fā)癥的發(fā)生。

*肝纖維化是肝損傷的共同病理過程。

其他可能的病因

其他肝臟感染（血吸蟲）；代謝紊亂（脂質、 糖原和金屬元素存儲紊亂）；不良生活習慣, 如：長期熬夜；營養(yǎng)不良，情緒刺激等。

自身免疫性肝病

自身免疫性不好，身體循環(huán)障礙，導致肝臟長期淤血與肝炎，慢慢轉化為肝硬化。

膽汁淤:

肝外膽管阻塞或肝內膽汁淤積時髙濃度的膽紅素 對肝細胞有損害作用，久之可發(fā)生肝硬化

病毒性肝炎

在中國，病毒性肝炎尤其是慢性乙型、丙型 肝炎，是引起門靜脈性肝硬化的主要因素。

慢性酒精中毒

連續(xù)數(shù)年每日飲酒超過2-3杯，是引起肝硬化的因素之一。

毒物或藥物

藥物毒副作用。長期或反復接觸某些藥物, 可產生中毒性或藥物性肝炎，進而導致肝硬化，。

肝纖維化、肝硬化的臨床特點

肝臟是一沉默的器官，沒有痛覺神經，旦出現(xiàn)明顯癥 狀、體征，多數(shù)已有明確肝硬化甚至出現(xiàn)肝衰竭。

早期發(fā)現(xiàn)的各種肝炎多可治愈，但由于許多病毒性肝炎 早期癥狀不明顯，常常失去早期治療的機會，因而轉為慢性肝炎。

慢性肝炎如還沒有得到及時合理的治療，就有可能進步發(fā)展為肝纖維化。

肝纖維化的早期診斷治療與防治至關重要，是阻止慢性肝病發(fā)展成為肝硬化、肝癌和肝衰竭的重要手段。

乙肝發(fā)展史

青少年和成人期

急性5-10%

代償期肝硬化 5年病死率14-20%

HBV 感樂 5-30%

慢性乙肝

5年

12-25%

1干硬化

5年

嬰幼兒期

▼

6-15%

肝癌

失代償期肝硬化 5年病死率70-86%

蒙各種病因

持續(xù)肝損傷

S年發(fā)生率 12%-25%

正常肝纖維化

肝纖維化是各種慢性肝病走向肝硬化的必經通路，是各種肝病引起慢性肝損傷的修復結果。

*肝纖維化分為輕、中、重、肝硬化4級。

輕、中度肝纖維化可逆轉；重度及肝硬化 難以逆轉。

逆轉肝纖維化，阻斷肝慢性肝病，病因治療硬化、肝癌的形成，對保護肝臟具有重要意義。

抗肝纖維化治療。

臨床評估

局限性：肝纖維化早期 臨床癥狀不明顯，需結 合其他指標進行宗合平估。

肝臟組織病理學檢查方法

即肝活檢，金標準。

局限性：屬于有創(chuàng)檢查， 取樣組織小，存在誤差， 難以重復進行。閱片者經驗不同可能導致重復性差。

血清學檢測：

局限性：需多項指標綜合評估，受到多因素影響，而且尚不能精確反映肝纖維化程度。

影像學檢查

局限性：早期肝纖維化 形態(tài)學改變不明顯，只能在肝纖維化的晚期，甚至發(fā)生門靜脈高壓或 肝硬化時才能發(fā)揮作用。

超聲無創(chuàng)肝硬化檢測診斷儀

安全無創(chuàng)，準確快速，能定量反應肝纖維化程度的檢測方法

原理：利用聲波傳導速率與組織硬度相關的原理 通過測量肝臟硬度

來評估肝纖維化的程度。達到無創(chuàng)定量評估肝臟受損情況的目的。

彈性成像技術是學術界高度認可的肝纖維化檢測方法。

包括世界衛(wèi)生組織，歐洲肝病學會，美國肝病研究學會，亞太肝病研究學會，中華醫(yī)學會等，都 用瞬時彈性成像技術檢測肝纖維化。

超聲波衰減定量技術

探頭發(fā)出的超聲波信號，在肝臟內發(fā)生衰減，儀器同時使用專利算法，測量超聲信號的衰減程度，將此超聲衰減參數(shù)稱之為衰減系數(shù)，以此定量評估肝臟脂肪含量。

衰減系數(shù)的主要特性

以dB/m表示的定量參數(shù)；

反應超聲波在肝臟中的振幅下降程度，取決于超聲波信號在介質中傳遞的距離媒介的性質例如粘性（脂肪含量）

使用硬度測量時所發(fā)生的超聲波計算，與硬度測量同時進行；

不同于傳統(tǒng)的超聲波檢查，不受設備和操作者的影響

肝纖維檢測方法對比

是否有創(chuàng) 檢測速度 可重復性 準確度 能否量化 靈敏程度

肝穿活檢 有創(chuàng) 4天左右 不能重復 金標準 不能 金標準

血清學 微創(chuàng) 1天左右 不易重復 準確度偏低 不能 不高

超聲方法 無創(chuàng) 30分鐘 可重復進行 準確度偏低 不能 不高

Scan 無創(chuàng) 2分鐘 可重復進行 準確度局 能 高

Scan超聲肝纖維化早期無創(chuàng)檢測診斷儀

超聲肝纖維化早期無創(chuàng)檢測診斷儀——顯示器

23.8英寸高分辨率寬屏護眼液晶 顯示器，豐富展示診斷細節(jié)和高質量的診斷圖像。

顯示器配備多自由度支架，可 360°旋轉移動，使用便捷。

Scan超聲肝纖維化早期無創(chuàng)檢測診斷儀——主機

專利技術，獨特算法，可靠的量化檢測結果 配置，保證數(shù)據(jù)的高速處理

Scan超聲肝纖維化早期無創(chuàng)檢測診斷儀——換能器探頭

藍色工作指示燈

觸發(fā)開關

超聲換能器：發(fā)射和接收超聲波

作用：1.幫助選擇合適的測量點。 2.跟蹤測量剪切波的速度

振動發(fā)生器：

激發(fā)瞬時彈性剪切波 (50Hz)

*具備肝臟組織識別功能，無需超聲引導;

*按壓力度智能檢測，可單次、連續(xù)操作;

*根據(jù)患者體形，自動調整打擊力度，適應不同體形的人群。

*輕巧美觀，單手可操作；

*防滑設計，不再擔心手心出汗與滑落；

*探頭打擊部位IP64防塵防水。

Scan超聲肝纖維化早期無創(chuàng)檢測診斷儀——掃碼槍

*連接HIS系統(tǒng)

*受試者信息掃描讀取，方便快捷。免卻手動 輸入的煩惱

影像掃描區(qū)域

第7到第9肋間隙

人體的構造

*由劍突出發(fā)向右向下即可找到第7到第9肋間隙。

*在合適的肋間隙位置上，使用超聲探頭沿著肋間隙尋找合適的檢測位置。

肝纖維化檢測流程

檢測體位

受試者仰臥，舉起右臂放在頭后；暴露肝右葉區(qū)的肋間隙。通常取劍突水平線

、右腋中線及肋骨下緣所包圍的區(qū)域為檢測區(qū)域。受檢者保持安靜，平穩(wěn)呼吸。

檢測方法：

探頭垂直緊貼于皮膚，于肋間隙選定測量位置，檢查者按探頭按鈕開始采集圖像并獲得測量值。

注意：

10次成功測定值的中位數(shù)即為測定值。 醫(yī)生會對彈性數(shù)值的含義做出解釋。

Scan肝硬化檢測診斷儀檢測參數(shù)

參數(shù) 單位 臨床意義

硬度值 kPa 肝硬化定量參數(shù)

衰減系數(shù) dB/m 脂肪變定量參數(shù)

國際通用的檢測標準值

肝臟硬度E (kPa)值

肝臟硬度值分期對照參考表

脂肪肝變性CAP值

肝臟脂肪變性值分期參考表

肝硬化檢測診斷儀適用檢測范圍

普通人群肝病篩查

針對有肝臟損傷行為（長期飲酒、 熬夜、服用有肝損害的藥物等）高 危人群可早期診斷，早期治療以取 得更好的療效。

慢性肝病患者檢查

針對各種慢性肝病患者（如乙肝、 丙肝、酒精肝等），無需肝臟穿刺 即可實時監(jiān)測肝臟纖維化程度，醫(yī)生可根據(jù)監(jiān)測結果制定治療策略。 助于預測肝硬化的并發(fā)癥及其預后

慢性肝病治療效果評估

逆轉肝纖維化的評估

西藥：長效干擾素、核苷類抗病毒類（恩替卡韋）

中藥：復方鳘甲軟肝片、扶正化瘀膠囊

中西藥聯(lián)合用藥

Scan肝硬化檢測診斷儀的技術優(yōu)勢

五大專利技術

基于圖像的生物組織彈性的測量方法及裝置

彈性測量的超聲成像系統(tǒng)及測量生物組織彈性的方法

彈性成像方法和系統(tǒng)及其中的生物組織位移估計方法和系統(tǒng)

超聲肝纖維化早期無創(chuàng)檢測診斷儀

超聲波成像系統(tǒng)

Scan肝硬化檢測診斷儀——特點

肝臟智能彈性成像檢測

專利技術，獨特算法, 結果可靠

檢測結果量化, 已被多國肝病組織認可

無創(chuàng)檢測，測量快速， 結果立等可取

操作簡單，不需要專業(yè)的超聲操作技能；經簡單培訓后可快速熟練使用

Scan超聲肝纖維化早期無創(chuàng)檢測診斷儀

功能特色

專利成像技術，精準量化肝纖維化分期

先進的硬件與探頭技術

數(shù)據(jù)的加速處理，提高系統(tǒng)響應速度；

更大的取樣體積，更能代表整個肝臟的信息;

探頭連續(xù)的擊打檢測，極大的提高檢測效率;

探頭防滑、防水和防塵設計，方便臨床操作。

Scan超聲肝纖維化早期無創(chuàng)檢測診斷儀

功能特色

精準全面的數(shù)據(jù)管理

病例數(shù)據(jù)可PDF，EXCEL多格式輸出

病例多條件檢索

病例支持刪除功能

個性化定制

報告的一些模塊可自定義設置

可鏈接醫(yī)院HIS系統(tǒng)

完善的人機工程學設計

顯示器配備多自由度支架，可360度旋轉移動

配備臺車操作面板，方便臨床使用

抽拉隱藏無線鼠標鍵盤，方便操作，便于日常防塵防灰

選配掃碼槍，免卻手動錄入的煩惱

同類產品對比——探頭

Scan肝硬化檢測診斷儀，一把具有寬頻功能的換能器探頭，可實現(xiàn)一次觸發(fā)連續(xù)擊打。

其它肝硬化檢測診斷儀,對于不同體型的病人 選擇不同型號的探頭，探頭價格昂貴。

同類產品對比——技術參數(shù)

序號頃目Scan肝硬化檢測診斷儀 其它肝硬化檢測診斷儀 其它肝硬化檢測診斷儀

1 處理器 i5-6500 3.2GHz 1.28G Hz PIII i3-2100 3.10GHz

2.顯示器移動范圍

多自由度顯示器支架， 固定顯示器 固定顯示器

可360度旋轉移動

3，內存： 8G 無數(shù)據(jù) 無數(shù)據(jù)

4. 存儲空間 1T 80G 500G

5.數(shù)據(jù)錄入： 掃描讀取錄入 手動錄入 手動錄入

6. 彈性模量檢測范圍 1kPa - 100kPa 1.5Kpa-75Kpa 4.8Kpa-70Kpa

7. 報告 _

針對不同群體，個性定制報告 統(tǒng)一格式的報告 統(tǒng)一格式的報告

8. 病例導出

Scan肝硬化檢測診斷儀

病例導出以Excel格式導出病例全部信息，支持升級，支持按要求篩選病例功能；單個病例支持以PDF格式導出病例

其它肝硬化檢測診斷儀

以Excel格式導出病例全 部信息

以Excel格式導出病例全部信息

單個病例導出， 方便對單個病人的診斷

9. 網絡連接 可連接醫(yī)院HIS網絡系統(tǒng) 無數(shù)據(jù) 無數(shù)據(jù)

10.探頭擊打方式 一次觸發(fā)可連續(xù)擊打 一次觸發(fā)可連續(xù)擊打 一次觸發(fā)次一擊打 連續(xù)擊打，更加快捷

11 取樣體積 ≥6cm3 ≥3cm3 ≥3cm3

12 超聲波有效跟蹤深度

≥85mm ≥80mm ≥85mm

13測量深度范圍

皮下15mm - 100mm 皮下15mm -80mm 皮下15mm -85mm

（深度更深，適應不同體型的病人）

Scan肝硬化檢測診斷儀檢測的意義

中國是肝癌發(fā)病重災區(qū)

乙肝發(fā)病率呈逐年下降趨勢，而肝癌發(fā)病率卻逐漸增加，2010年全球新肝癌70余萬，中國40余萬，占全球新發(fā)肝癌的約54%；

Scan肝硬化檢測診斷儀

檢測帶來的效益

社會效益

Scan超聲肝纖維化早期無創(chuàng)檢測診斷儀提供完整的肝纖維化解決方案，用于評估慢性肝纖維化程度與肝病治療效果，預測肝硬化并發(fā)癥。造福社會，創(chuàng)造社會效益，提升醫(yī)院的知名度與影響力。

經濟效益

我國慢性肝病人群約為3億，對無創(chuàng) 肝纖維化檢測的需求巨大。Scan超聲肝纖維化早期無創(chuàng)檢測診斷儀檢

測簡便快捷，操作方便，可 快速收回成本，實現(xiàn)可觀的經濟效益。

以三級甲醫(yī)院肝病科或體檢此項目收費為例，每次檢測收費120元。

以下是《肝硬化檢測設備打造無創(chuàng)診斷中心》的使用所產生

的經濟效益的分析：

假設每天有30人次，則收入如下：

直接效益：

每天此項收費總額為：120元/次*30次/日=3600元/日 每月以22個工作日計算：22日/月*3600元/日=7.92萬/月 每年以12個月計算：12月/年*7.92萬=95.04萬/年

假設每天有50人次，則收入如下：

直接效益：

每天此項收費總額為：120元/次*50次/日=6000元/日 每月以22個工作日計算：22日/月*6000元/日= 13.2萬 每年以12個月計算：12月/年*13.2萬= 158.4萬/年

科研效益

方便快捷的檢測肝臟硬度值與肝纖維化，可結合其他科研項目，進行廣泛的研究。

售后服務

質量保證

兩年質保，質保期內免費維護和校準

裝機培訓

廠家進行設備裝機與操作培訓

探頭維護

探頭每半年或使用2萬次后, 進行校準維護

故障維修

1小時響應，24小時給出解決方案, 快速解決設備故障問題。

這就是肝纖維化、肝硬化診斷必備好幫手

成都華西華科研究所研發(fā)生產肝纖維早期無創(chuàng)檢測診斷系統(tǒng)

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