成都華西華科研究所研發(fā)生產(chǎn)肝纖維早期無(wú)創(chuàng)檢測(cè)診斷系統(tǒng)

Scan超聲肝纖維化早期無(wú)創(chuàng)檢測(cè)診斷儀

人體肝臟

肝位于上腹部，橫膈之下。 人體核心器官之一 無(wú)痛覺(jué)神經(jīng)

肝臟是人體中大的腺體， 也是大的實(shí)質(zhì)性臟器。

肝臟參與機(jī)體能量代謝功能

分泌和排泄膽汁的功能

解毒功能

血液方面的功能

*肝硬化（Cirrhosis of Liver)指的是肝臟因長(zhǎng)期受到傷害，導(dǎo)致無(wú)法正常運(yùn)作的癥狀, 是嚴(yán)重和不可逆的肝臟疾病。

*肝硬化早期表現(xiàn)為肝纖維化(Fibrosis of Liver),纖維化過(guò)程長(zhǎng)期持續(xù)就會(huì)發(fā)展成肝硬化。

*慢性肝病會(huì)導(dǎo)致肝纖維化、肝硬化及其他潛在并發(fā)癥的發(fā)生。

*肝纖維化是肝損傷的共同病理過(guò)程。

其他可能的病因

其他肝臟感染（血吸蟲(chóng)）；代謝紊亂（脂質(zhì)、 糖原和金屬元素存儲(chǔ)紊亂）；不良生活習(xí)慣, 如：長(zhǎng)期熬夜；營(yíng)養(yǎng)不良，情緒刺激等。

自身免疫性肝病

自身免疫性不好，身體循環(huán)障礙，導(dǎo)致肝臟長(zhǎng)期淤血與肝炎，慢慢轉(zhuǎn)化為肝硬化。

膽汁淤:

肝外膽管阻塞或肝內(nèi)膽汁淤積時(shí)髙濃度的膽紅素 對(duì)肝細(xì)胞有損害作用，久之可發(fā)生肝硬化

病毒性肝炎

在中國(guó)，病毒性肝炎尤其是慢性乙型、丙型 肝炎，是引起門靜脈性肝硬化的主要因素。

慢性酒精中毒

連續(xù)數(shù)年每日飲酒超過(guò)2-3杯，是引起肝硬化的因素之一。

毒物或藥物

藥物毒副作用。長(zhǎng)期或反復(fù)接觸某些藥物, 可產(chǎn)生中毒性或藥物性肝炎，進(jìn)而導(dǎo)致肝硬化，。

肝纖維化、肝硬化的臨床特點(diǎn)

肝臟是一沉默的器官，沒(méi)有痛覺(jué)神經(jīng)，旦出現(xiàn)明顯癥 狀、體征，多數(shù)已有明確肝硬化甚至出現(xiàn)肝衰竭。

早期發(fā)現(xiàn)的各種肝炎多可治愈，但由于許多病毒性肝炎 早期癥狀不明顯，常常失去早期治療的機(jī)會(huì)，因而轉(zhuǎn)為慢性肝炎。

慢性肝炎如還沒(méi)有得到及時(shí)合理的治療，就有可能進(jìn)步發(fā)展為肝纖維化。

肝纖維化的早期診斷治療與防治至關(guān)重要，是阻止慢性肝病發(fā)展成為肝硬化、肝癌和肝衰竭的重要手段。

乙肝發(fā)展史

青少年和成人期

急性5-10%

代償期肝硬化 5年病死率14-20%

HBV 感樂(lè) 5-30%

慢性乙肝

5年

12-25%

1干硬化

5年

嬰幼兒期

▼

6-15%

肝癌

失代償期肝硬化 5年病死率70-86%

蒙各種病因

持續(xù)肝損傷

S年發(fā)生率 12%-25%

正常肝纖維化

肝纖維化是各種慢性肝病走向肝硬化的必經(jīng)通路，是各種肝病引起慢性肝損傷的修復(fù)結(jié)果。

*肝纖維化分為輕、中、重、肝硬化4級(jí)。

輕、中度肝纖維化可逆轉(zhuǎn)；重度及肝硬化 難以逆轉(zhuǎn)。

逆轉(zhuǎn)肝纖維化，阻斷肝慢性肝病，病因治療硬化、肝癌的形成，對(duì)保護(hù)肝臟具有重要意義。

抗肝纖維化治療。

臨床評(píng)估

局限性：肝纖維化早期 臨床癥狀不明顯，需結(jié) 合其他指標(biāo)進(jìn)行宗合平估。

肝臟組織病理學(xué)檢查方法

即肝活檢，金標(biāo)準(zhǔn)。

局限性：屬于有創(chuàng)檢查， 取樣組織小，存在誤差， 難以重復(fù)進(jìn)行。閱片者經(jīng)驗(yàn)不同可能導(dǎo)致重復(fù)性差。

血清學(xué)檢測(cè)：

局限性：需多項(xiàng)指標(biāo)綜合評(píng)估，受到多因素影響，而且尚不能精確反映肝纖維化程度。

影像學(xué)檢查

局限性：早期肝纖維化 形態(tài)學(xué)改變不明顯，只能在肝纖維化的晚期，甚至發(fā)生門靜脈高壓或 肝硬化時(shí)才能發(fā)揮作用。

超聲無(wú)創(chuàng)肝硬化檢測(cè)診斷儀

安全無(wú)創(chuàng)，準(zhǔn)確快速，能定量反應(yīng)肝纖維化程度的檢測(cè)方法

原理：利用聲波傳導(dǎo)速率與組織硬度相關(guān)的原理 通過(guò)測(cè)量肝臟硬度

來(lái)評(píng)估肝纖維化的程度。達(dá)到無(wú)創(chuàng)定量評(píng)估肝臟受損情況的目的。

彈性成像技術(shù)是學(xué)術(shù)界高度認(rèn)可的肝纖維化檢測(cè)方法。

包括世界衛(wèi)生組織，歐洲肝病學(xué)會(huì)，美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)，亞太肝病研究學(xué)會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)等，都 用瞬時(shí)彈性成像技術(shù)檢測(cè)肝纖維化。

超聲波衰減定量技術(shù)

探頭發(fā)出的超聲波信號(hào)，在肝臟內(nèi)發(fā)生衰減，儀器同時(shí)使用專利算法，測(cè)量超聲信號(hào)的衰減程度，將此超聲衰減參數(shù)稱之為衰減系數(shù)，以此定量評(píng)估肝臟脂肪含量。

衰減系數(shù)的主要特性

以dB/m表示的定量參數(shù)；

反應(yīng)超聲波在肝臟中的振幅下降程度，取決于超聲波信號(hào)在介質(zhì)中傳遞的距離媒介的性質(zhì)例如粘性（脂肪含量）

使用硬度測(cè)量時(shí)所發(fā)生的超聲波計(jì)算，與硬度測(cè)量同時(shí)進(jìn)行；

不同于傳統(tǒng)的超聲波檢查，不受設(shè)備和操作者的影響

肝纖維檢測(cè)方法對(duì)比

是否有創(chuàng) 檢測(cè)速度 可重復(fù)性 準(zhǔn)確度 能否量化 靈敏程度

肝穿活檢 有創(chuàng) 4天左右 不能重復(fù) 金標(biāo)準(zhǔn) 不能 金標(biāo)準(zhǔn)

血清學(xué) 微創(chuàng) 1天左右 不易重復(fù) 準(zhǔn)確度偏低 不能 不高

超聲方法 無(wú)創(chuàng) 30分鐘 可重復(fù)進(jìn)行 準(zhǔn)確度偏低 不能 不高

Scan 無(wú)創(chuàng) 2分鐘 可重復(fù)進(jìn)行 準(zhǔn)確度局 能 高

Scan超聲肝纖維化早期無(wú)創(chuàng)檢測(cè)診斷儀

超聲肝纖維化早期無(wú)創(chuàng)檢測(cè)診斷儀——顯示器

23.8英寸高分辨率寬屏護(hù)眼液晶 顯示器，豐富展示診斷細(xì)節(jié)和高質(zhì)量的診斷圖像。

顯示器配備多自由度支架，可 360°旋轉(zhuǎn)移動(dòng)，使用便捷。

Scan超聲肝纖維化早期無(wú)創(chuàng)檢測(cè)診斷儀——主機(jī)

專利技術(shù)，獨(dú)特算法，可靠的量化檢測(cè)結(jié)果 配置，保證數(shù)據(jù)的高速處理

Scan超聲肝纖維化早期無(wú)創(chuàng)檢測(cè)診斷儀——換能器探頭

藍(lán)色工作指示燈

觸發(fā)開(kāi)關(guān)

超聲換能器：發(fā)射和接收超聲波

作用：1.幫助選擇合適的測(cè)量點(diǎn)。 2.跟蹤測(cè)量剪切波的速度

振動(dòng)發(fā)生器：

激發(fā)瞬時(shí)彈性剪切波 (50Hz)

*具備肝臟組織識(shí)別功能，無(wú)需超聲引導(dǎo);

*按壓力度智能檢測(cè)，可單次、連續(xù)操作;

*根據(jù)患者體形，自動(dòng)調(diào)整打擊力度，適應(yīng)不同體形的人群。

*輕巧美觀，單手可操作；

*防滑設(shè)計(jì)，不再擔(dān)心手心出汗與滑落；

*探頭打擊部位IP64防塵防水。

Scan超聲肝纖維化早期無(wú)創(chuàng)檢測(cè)診斷儀——掃碼槍

*連接HIS系統(tǒng)

*受試者信息掃描讀取，方便快捷。免卻手動(dòng) 輸入的煩惱

影像掃描區(qū)域

第7到第9肋間隙

人體的構(gòu)造

*由劍突出發(fā)向右向下即可找到第7到第9肋間隙。

*在合適的肋間隙位置上，使用超聲探頭沿著肋間隙尋找合適的檢測(cè)位置。

肝纖維化檢測(cè)流程

檢測(cè)體位

受試者仰臥，舉起右臂放在頭后；暴露肝右葉區(qū)的肋間隙。通常取劍突水平線

、右腋中線及肋骨下緣所包圍的區(qū)域?yàn)闄z測(cè)區(qū)域。受檢者保持安靜，平穩(wěn)呼吸。

檢測(cè)方法：

探頭垂直緊貼于皮膚，于肋間隙選定測(cè)量位置，檢查者按探頭按鈕開(kāi)始采集圖像并獲得測(cè)量值。

注意：

10次成功測(cè)定值的中位數(shù)即為測(cè)定值。 醫(yī)生會(huì)對(duì)彈性數(shù)值的含義做出解釋。

Scan肝硬化檢測(cè)診斷儀檢測(cè)參數(shù)

參數(shù) 單位 臨床意義

硬度值 kPa 肝硬化定量參數(shù)

衰減系數(shù) dB/m 脂肪變定量參數(shù)

國(guó)際通用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)值

肝臟硬度E (kPa)值

肝臟硬度值分期對(duì)照參考表

脂肪肝變性CAP值

肝臟脂肪變性值分期參考表

肝硬化檢測(cè)診斷儀適用檢測(cè)范圍

普通人群肝病篩查

針對(duì)有肝臟損傷行為（長(zhǎng)期飲酒、 熬夜、服用有肝損害的藥物等）高 危人群可早期診斷，早期治療以取 得更好的療效。

慢性肝病患者檢查

針對(duì)各種慢性肝病患者（如乙肝、 丙肝、酒精肝等），無(wú)需肝臟穿刺 即可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)肝臟纖維化程度，醫(yī)生可根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果制定治療策略。 助于預(yù)測(cè)肝硬化的并發(fā)癥及其預(yù)后

慢性肝病治療效果評(píng)估

逆轉(zhuǎn)肝纖維化的評(píng)估

西藥：長(zhǎng)效干擾素、核苷類抗病毒類（恩替卡韋）

中藥：復(fù)方鳘甲軟肝片、扶正化瘀膠囊

中西藥聯(lián)合用藥

Scan肝硬化檢測(cè)診斷儀的技術(shù)優(yōu)勢(shì)

五大專利技術(shù)

基于圖像的生物組織彈性的測(cè)量方法及裝置

彈性測(cè)量的超聲成像系統(tǒng)及測(cè)量生物組織彈性的方法

彈性成像方法和系統(tǒng)及其中的生物組織位移估計(jì)方法和系統(tǒng)

超聲肝纖維化早期無(wú)創(chuàng)檢測(cè)診斷儀

超聲波成像系統(tǒng)

Scan肝硬化檢測(cè)診斷儀——特點(diǎn)

肝臟智能彈性成像檢測(cè)

專利技術(shù)，獨(dú)特算法, 結(jié)果可靠

檢測(cè)結(jié)果量化, 已被多國(guó)肝病組織認(rèn)可

無(wú)創(chuàng)檢測(cè)，測(cè)量快速， 結(jié)果立等可取

操作簡(jiǎn)單，不需要專業(yè)的超聲操作技能；經(jīng)簡(jiǎn)單培訓(xùn)后可快速熟練使用

Scan超聲肝纖維化早期無(wú)創(chuàng)檢測(cè)診斷儀

功能特色

專利成像技術(shù)，精準(zhǔn)量化肝纖維化分期

先進(jìn)的硬件與探頭技術(shù)

數(shù)據(jù)的加速處理，提高系統(tǒng)響應(yīng)速度；

更大的取樣體積，更能代表整個(gè)肝臟的信息;

探頭連續(xù)的擊打檢測(cè)，極大的提高檢測(cè)效率;

探頭防滑、防水和防塵設(shè)計(jì)，方便臨床操作。

Scan超聲肝纖維化早期無(wú)創(chuàng)檢測(cè)診斷儀

功能特色

精準(zhǔn)全面的數(shù)據(jù)管理

病例數(shù)據(jù)可PDF，EXCEL多格式輸出

病例多條件檢索

病例支持刪除功能

個(gè)性化定制

報(bào)告的一些模塊可自定義設(shè)置

可鏈接醫(yī)院HIS系統(tǒng)

完善的人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)

顯示器配備多自由度支架，可360度旋轉(zhuǎn)移動(dòng)

配備臺(tái)車操作面板，方便臨床使用

抽拉隱藏?zé)o線鼠標(biāo)鍵盤，方便操作，便于日常防塵防灰

選配掃碼槍，免卻手動(dòng)錄入的煩惱

同類產(chǎn)品對(duì)比——探頭

Scan肝硬化檢測(cè)診斷儀，一把具有寬頻功能的換能器探頭，可實(shí)現(xiàn)一次觸發(fā)連續(xù)擊打。

其它肝硬化檢測(cè)診斷儀,對(duì)于不同體型的病人 選擇不同型號(hào)的探頭，探頭價(jià)格昂貴。

同類產(chǎn)品對(duì)比——技術(shù)參數(shù)

序號(hào)頃目Scan肝硬化檢測(cè)診斷儀 其它肝硬化檢測(cè)診斷儀 其它肝硬化檢測(cè)診斷儀

1 處理器 i5-6500 3.2GHz 1.28G Hz PIII i3-2100 3.10GHz

2.顯示器移動(dòng)范圍

多自由度顯示器支架， 固定顯示器 固定顯示器

可360度旋轉(zhuǎn)移動(dòng)

3，內(nèi)存： 8G 無(wú)數(shù)據(jù) 無(wú)數(shù)據(jù)

4. 存儲(chǔ)空間 1T 80G 500G

5.數(shù)據(jù)錄入： 掃描讀取錄入 手動(dòng)錄入 手動(dòng)錄入

6. 彈性模量檢測(cè)范圍 1kPa - 100kPa 1.5Kpa-75Kpa 4.8Kpa-70Kpa

7. 報(bào)告 _

針對(duì)不同群體，個(gè)性定制報(bào)告 統(tǒng)一格式的報(bào)告 統(tǒng)一格式的報(bào)告

8. 病例導(dǎo)出

Scan肝硬化檢測(cè)診斷儀

病例導(dǎo)出以Excel格式導(dǎo)出病例全部信息，支持升級(jí)，支持按要求篩選病例功能；單個(gè)病例支持以PDF格式導(dǎo)出病例

其它肝硬化檢測(cè)診斷儀

以Excel格式導(dǎo)出病例全 部信息

以Excel格式導(dǎo)出病例全部信息

單個(gè)病例導(dǎo)出， 方便對(duì)單個(gè)病人的診斷

9. 網(wǎng)絡(luò)連接 可連接醫(yī)院HIS網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) 無(wú)數(shù)據(jù) 無(wú)數(shù)據(jù)

10.探頭擊打方式 一次觸發(fā)可連續(xù)擊打 一次觸發(fā)可連續(xù)擊打 一次觸發(fā)次一擊打 連續(xù)擊打，更加快捷

11 取樣體積 ≥6cm3 ≥3cm3 ≥3cm3

12 超聲波有效跟蹤深度

≥85mm ≥80mm ≥85mm

13測(cè)量深度范圍

皮下15mm - 100mm 皮下15mm -80mm 皮下15mm -85mm

（深度更深，適應(yīng)不同體型的病人）

Scan肝硬化檢測(cè)診斷儀檢測(cè)的意義

中國(guó)是肝癌發(fā)病重災(zāi)區(qū)

乙肝發(fā)病率呈逐年下降趨勢(shì)，而肝癌發(fā)病率卻逐漸增加，2010年全球新肝癌70余萬(wàn)，中國(guó)40余萬(wàn)，占全球新發(fā)肝癌的約54%；

Scan肝硬化檢測(cè)診斷儀

檢測(cè)帶來(lái)的效益

社會(huì)效益

Scan超聲肝纖維化早期無(wú)創(chuàng)檢測(cè)診斷儀提供完整的肝纖維化解決方案，用于評(píng)估慢性肝纖維化程度與肝病治療效果，預(yù)測(cè)肝硬化并發(fā)癥。造福社會(huì)，創(chuàng)造社會(huì)效益，提升醫(yī)院的知名度與影響力。

經(jīng)濟(jì)效益

我國(guó)慢性肝病人群約為3億，對(duì)無(wú)創(chuàng) 肝纖維化檢測(cè)的需求巨大。Scan超聲肝纖維化早期無(wú)創(chuàng)檢測(cè)診斷儀檢

測(cè)簡(jiǎn)便快捷，操作方便，可 快速收回成本，實(shí)現(xiàn)可觀的經(jīng)濟(jì)效益。

以三級(jí)甲醫(yī)院肝病科或體檢此項(xiàng)目收費(fèi)為例，每次檢測(cè)收費(fèi)120元。

以下是《肝硬化檢測(cè)設(shè)備打造無(wú)創(chuàng)診斷中心》的使用所產(chǎn)生

的經(jīng)濟(jì)效益的分析：

假設(shè)每天有30人次，則收入如下：

直接效益：

每天此項(xiàng)收費(fèi)總額為：120元/次*30次/日=3600元/日 每月以22個(gè)工作日計(jì)算：22日/月*3600元/日=7.92萬(wàn)/月 每年以12個(gè)月計(jì)算：12月/年*7.92萬(wàn)=95.04萬(wàn)/年

假設(shè)每天有50人次，則收入如下：

直接效益：

每天此項(xiàng)收費(fèi)總額為：120元/次*50次/日=6000元/日 每月以22個(gè)工作日計(jì)算：22日/月*6000元/日= 13.2萬(wàn) 每年以12個(gè)月計(jì)算：12月/年*13.2萬(wàn)= 158.4萬(wàn)/年

科研效益

方便快捷的檢測(cè)肝臟硬度值與肝纖維化，可結(jié)合其他科研項(xiàng)目，進(jìn)行廣泛的研究。

售后服務(wù)

質(zhì)量保證

兩年質(zhì)保，質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)維護(hù)和校準(zhǔn)

裝機(jī)培訓(xùn)

廠家進(jìn)行設(shè)備裝機(jī)與操作培訓(xùn)

探頭維護(hù)

探頭每半年或使用2萬(wàn)次后, 進(jìn)行校準(zhǔn)維護(hù)

故障維修

1小時(shí)響應(yīng)，24小時(shí)給出解決方案, 快速解決設(shè)備故障問(wèn)題。

這就是肝纖維化、肝硬化診斷必備好幫手

成都華西華科研究所研發(fā)生產(chǎn)肝纖維早期無(wú)創(chuàng)檢測(cè)診斷系統(tǒng)

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