明維思Mindways Image Analysis公司研發(fā)生產(chǎn)銷售多種QCT骨密度體模軟件分析系統(tǒng)

明維思Mindways Image Analysis公司成立于1993年，總部位于美國德克薩斯州。是一家專門致力于研發(fā)生產(chǎn)銷售多種定量CT骨密度檢測儀器設(shè)備系統(tǒng)的高科技公司。我們是在1996年開發(fā)完全體積的3D脊柱QCT系統(tǒng)，并于2002年引入了功能完整的CTXA髖系統(tǒng)用于近端股骨的QCT骨礦物質(zhì)密度測量。我們也是市場上使用QCT系統(tǒng)可以連接到并支持在PACS基礎(chǔ)設(shè)施上存儲(chǔ)和查看QCT BMD報(bào)告。全球QCT骨密度測量系統(tǒng)市場份額70%，也是目前獲得中國SFDA認(rèn)證的國際知名QCT公司。

明維思Mindways Image Analysis是行業(yè)和技術(shù)創(chuàng)新者，為醫(yī)生提供能夠完全定量評估CT圖像的系統(tǒng)。明維思Mindways Image Analysis專注于精確確定組織密度，結(jié)構(gòu)和類型，繼續(xù)研究和開發(fā)工作，推動(dòng)我們的定量CT（QCT）技術(shù)的新的和創(chuàng)新的應(yīng)用。

明維思Mindways Image Analysis首席產(chǎn)品，QCT是定量CT骨礦物質(zhì)密度分析的市場。QCT獨(dú)特設(shè)計(jì)，可指導(dǎo)用戶通過直觀的工作流程，快速高效地生成BMD患者報(bào)告。QCT TM髖BMD測量以與DXA測量相同的方式解釋，而體積脊柱測量提供對短期骨密度改變的異常敏感性。

我們的研究模塊增強(qiáng)了QCT能力與研究工具，為研究人員提供了一個(gè)機(jī)會(huì)探索CT圖像在組織密度和結(jié)構(gòu)參數(shù)。骨骼調(diào)查工具包（BIT）允許分析骨幾何形狀和形狀，以計(jì)算與髖骨強(qiáng)度相關(guān)的機(jī)械參數(shù)。我們的組織計(jì)算模塊能夠有效分割和定量軸和CT圖像中的瘦和脂肪組織。

今天，MindwaysCT繼續(xù)研究和開發(fā)先進(jìn)的定量CT（QCT）技術(shù)，用于新的和創(chuàng)新的應(yīng)用 - 集中于提高醫(yī)學(xué)科學(xué)準(zhǔn)確確定組織密度，結(jié)構(gòu)和類型的能力。

明維思Mindways Image Analysis公司研發(fā)生產(chǎn)銷售多種QCT骨密度體模軟件分析系統(tǒng)

一. 明維思QCT骨密度測量系統(tǒng)需求分析（即開展該項(xiàng)目的必要性）

1．五大疾病之一

骨質(zhì)疏松被國際醫(yī)學(xué)界排放在同高血壓、動(dòng)脈硬化、糖尿病、腫瘤并列的位置上，是當(dāng)前的五大疾病之一。是否開展骨質(zhì)疏松防治是現(xiàn)代醫(yī)院的重要標(biāo)志之一。世界衛(wèi)生組織將每年的10月22日定為“骨質(zhì)疏松日”

2．骨質(zhì)疏松的危害

除因骨質(zhì)疏松癥(OP)引起的其他綜合疾�。ㄈ缪�腿疼痛、彎腰駝背、畸形變矮等）之外，更大更痛苦的危害是因此而引起的骨折。調(diào)查表明，在北京和上海，100位老人中就有15人因骨質(zhì)疏松未防治而發(fā)生過骨折，致殘者達(dá)50%，死亡者達(dá)10～20%。由于OP癥的發(fā)生發(fā)展慢而隱蔽，而更后造成的危害又十分嚴(yán)重，所以有人把它稱為“悄無聲息的癌癥”，“人類健康的大敵”或“生命的隱性殺手”。

3．被檢查人群十分龐大

2000年普查結(jié)果我國12.69億人口，≥60歲1.32億；流調(diào)表明有9000萬骨質(zhì)疏松患者，≥60歲老人占6300萬。要檢查出這些患者，被檢查人數(shù)應(yīng)翻倍�？梢婇_展骨質(zhì)疏松檢查，其病人來源是非常龐大的。

4．衛(wèi)生部要求

衛(wèi)生部規(guī)定，在評審綜合醫(yī)院時(shí)，要求把“骨密度檢查科室”作為重點(diǎn)科室考核。

二. 明維思QCT骨密度測量系統(tǒng)骨密度檢查項(xiàng)目適用科室

由以上骨質(zhì)疏松癥的分類可見，骨密度檢查主要適用以下科室：

1. 婦科（原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥Ⅰ型即絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥也稱高轉(zhuǎn)換型骨質(zhì)疏松癥，特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥即婦女妊娠及哺乳所發(fā)生的骨質(zhì)疏松癥）

2. 老年病科（原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥Ⅱ型即老年性骨質(zhì)疏松癥又稱低轉(zhuǎn)換型骨質(zhì)疏松癥）骨質(zhì)疏松癥（OP）是中老年人常見的骨退行性疾病，既與內(nèi)分泌變化有關(guān)，也與遺傳及鈣等營養(yǎng)缺乏有關(guān)。骨質(zhì)疏松癥引起的骨關(guān)節(jié)疼痛和骨折是臨床多發(fā)疾病，如腰背椎骨變形，椎間盤病，椎體骨折，頸椎病，四肢關(guān)節(jié)及骨疼痛，腰椎、股骨頸、橈骨骨折等等。因此，骨密度檢查對骨質(zhì)疏松癥及其并發(fā)癥的診斷治療是非常必要的，是醫(yī)院必備的診斷儀器，也是體檢的必要項(xiàng)目之一。

3. 康復(fù)科

4. 內(nèi)科（又可分為糖尿病�？啤⒛I病�？频龋� （繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥）

5. 骨科（繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥）對有骨關(guān)節(jié)疾病及骨折的中老年人進(jìn)行骨密度檢測已是常規(guī)檢查項(xiàng)目。一些骨代謝性疾病和遺傳性疾病可通過骨密度檢測提供診斷依據(jù)，這些疾病有：成骨不全癥、石骨癥、嬰兒骨皮層增生癥、磷酸酶病等。因此骨密度儀在骨科是必備的儀器。

6、體檢中心

廣泛的應(yīng)用于普查、復(fù)查，動(dòng)態(tài)觀察骨密度變化狀態(tài)和及時(shí)預(yù)告并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)女性停經(jīng)之后，男性65歲以后即要進(jìn)行骨密度檢查，每年1-2次，根據(jù)檢查情況制定預(yù)防措施，可達(dá)到減慢骨質(zhì)疏松的發(fā)展，防止骨關(guān)節(jié)病及骨折的發(fā)生，這已是體檢的必選項(xiàng)目。

7、骨質(zhì)疏松�？�

骨密度檢查是衛(wèi)生部《綜合醫(yī)院臨床科室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》內(nèi)分泌專業(yè)必設(shè)的重點(diǎn)項(xiàng)目（科室），實(shí)際上，內(nèi)科、婦科、骨科、老年科、康復(fù)科等多科都可開處方。開展骨質(zhì)疏松癥檢查診斷、防治，是WHO和衛(wèi)生部大力鼓勵(lì)支持的項(xiàng)目。

三. 明維思QCT骨密度測量系統(tǒng)技術(shù)分析

CT機(jī)是一種高度精密的儀器，臨床上除了常規(guī)功能外，還具有一些特殊的功能：三維圖像重建、HRCT(高分辨CT)、CTA(CT血管造影)和QCT(定量CT檢測)，可見用QCT技術(shù)檢查骨密度本身就是CT機(jī)的功能之一。只要我們將一套QCT骨密度體模和軟件配到CT機(jī)上，就相當(dāng)于我們擁有了一臺(tái)價(jià)值數(shù)百萬元的高檔骨密度檢測儀，其準(zhǔn)確度、靈敏度、精確度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過專用的骨密度檢查儀，這是由CT機(jī)本身所具有的高精密優(yōu)勢所決定的，體現(xiàn)如下：

1. 測量部位臨床價(jià)值更大

QCT主要用于測定椎體的松質(zhì)骨，松質(zhì)骨的更新轉(zhuǎn)換率遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于皮質(zhì)骨，更能早期反映骨代謝疾病及靈敏反映治療效果。

2.唯一既能檢測骨礦密度又能同時(shí)觀察骨微結(jié)構(gòu)變化

QCT不但可單獨(dú)檢測松質(zhì)骨或皮質(zhì)骨，也能檢測二者總和；不但可檢測骨礦密度還可同時(shí)觀察骨折及骨微結(jié)構(gòu)變化。其它方法只能測二者總和的骨礦密度。

3.實(shí)現(xiàn)了真正的骨密度測量

QCT利用了CT機(jī)的三維成像技術(shù)實(shí)現(xiàn)了真正的體積骨礦密度（g/cm3）的測量。而其它方法只能測量面密度(g/cm2)。

4.更高的靈敏度

QCT可檢測數(shù)毫克的變化，而其它方法要數(shù)十毫克甚至百毫克的變化才能檢出。

5.診斷骨質(zhì)疏松更準(zhǔn)確

椎骨和髖關(guān)節(jié)是診斷骨質(zhì)疏松更具代表性的部位，而且在檢測椎體時(shí)，不受血管鈣化及椎體附件的影響。其它方法不能排除骨重疊的影響。

6.高穩(wěn)定性和精密重復(fù)性

由于CT設(shè)備的高穩(wěn)定性，患者椎骨和標(biāo)準(zhǔn)體模的同步掃描，及固體標(biāo)準(zhǔn)體模的高穩(wěn)定性，使QCT系統(tǒng)具有高穩(wěn)定性和精密重復(fù)性。QCT長期臨床研究精密度誤差<1.5%。

由于上述的特點(diǎn)和優(yōu)勢，故而QCT骨密度檢測技術(shù)被美國FDA確認(rèn)為臨床監(jiān)測骨質(zhì)疏松癥更有效的方法。

四. 明維思QCT骨密度測量系統(tǒng)效益分析

開展骨質(zhì)疏松癥（OP）的檢查、診斷、預(yù)防、治療是一個(gè)投資少、立竿見影、長效收益、醫(yī)患互利的好項(xiàng)目。

本院CT機(jī)器工作量不夠飽滿（每天90人以下），利用我們現(xiàn)成的設(shè)備(CT機(jī))和人員，只需配上一套QCT體模系統(tǒng)，就立馬就擁有了一臺(tái)價(jià)值數(shù)百萬元的高檔骨密度檢測儀，可以開展骨密度檢測和骨質(zhì)疏松診治項(xiàng)目了。

1． 投資更少，收益更快

骨密度檢查是衛(wèi)生部《綜合醫(yī)院臨床科室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》內(nèi)分泌專業(yè)必設(shè)的重點(diǎn)項(xiàng)目（科室），實(shí)際上，內(nèi)科、骨科、老年科、康復(fù)科等多科都可開處方。開展骨質(zhì)疏松癥檢查診斷、防治是WHO和衛(wèi)生部大力鼓勵(lì)支持的項(xiàng)目，況且電視、報(bào)刊等各種媒體的大量骨質(zhì)疏松宣傳使得骨質(zhì)疏松癥檢查診斷易被患者接受，可見收回投資是容易的。

目前，其他骨密度檢測方法的儀器設(shè)備必須配備專門的操作人員和檢測房間（變相地增加了醫(yī)院的投資）；而購置一套QCT骨礦密度體摸及骨密度分析軟件系統(tǒng)無需配備專門的操作人員和檢測房間（而QCT體模不需要專房，放在CT室即可，也不需要配備專門的操作人員，由CT醫(yī)生就可完成檢查）就可開展這個(gè)項(xiàng)目。

根據(jù)骨密度檢測目前在醫(yī)院的應(yīng)用實(shí)際情況進(jìn)行分析總結(jié)，醫(yī)院級別不一樣，收費(fèi)人民幣140-310元/人次，按平均水平具體核算如下：

醫(yī)院類別 日檢測病例 月檢測病例 單價(jià)（元） 月收入（萬元） 年收入（元）

普通醫(yī)院 10 300 150 4.5萬元 54萬元

�？漆t(yī)院 20 600 140 9萬元 108萬元

綜合醫(yī)院 30 900 150 13.5萬元 162萬元

明維思QCT骨密度測量體模系統(tǒng)在使用醫(yī)院實(shí)際應(yīng)用表明其不僅具有良好的臨床效果，而且投資效益優(yōu)勢明顯：投資回報(bào)較快，投資成本回收期限短，經(jīng)濟(jì)收入非常好，促進(jìn)醫(yī)院長期發(fā)展。

2．明維思QCT學(xué)術(shù)論文上檔次，有利于提高醫(yī)生、科室和醫(yī)院的知名度

在當(dāng)今骨質(zhì)疏松學(xué)術(shù)界，公認(rèn)為QCT是測量骨質(zhì)疏松的更好的方法，而DEXA、SPA、QUS等技術(shù)要次一些。由于DEXA、SPA、QUS較早地引入中國，這方面的論文較多，而QCT技術(shù)引入中國的時(shí)間不長，目前這方面的論文不多，很有研究的潛力和價(jià)值，醫(yī)生寫的學(xué)術(shù)論文比較容易發(fā)表，由于是前沿技術(shù)，故論文也上檔次，有利于提高醫(yī)生、科室和醫(yī)院的知名度。

3.明維思QCT骨密度測量系統(tǒng)的體模的壽命極長，無需維修,可終身使用。

由于QCT骨密度測量系統(tǒng)的體模是聚氨酯材料件，因此壽命極長，不需要維修。基本上是一次性投資，而收益卻是永久的。

而DEXA、SPA、QUS等儀器屬于機(jī)械電子產(chǎn)品，有一定的使用壽命期，過了使用壽命期就不得不報(bào)廢。而且在使用過程中，不可避免地會(huì)發(fā)生一些機(jī)械電子故障，如果過了保修期就不得不再次投入維修費(fèi)用。倘若是國外的產(chǎn)品，維修費(fèi)用往往是很高的，而且維修時(shí)間也不好確定。比如：四川華西醫(yī)院一臺(tái)GE的DEXA出了故障，廠方來維修，僅換一塊芯片就索要一萬圓人民幣，的確比較貴。而且，芯片需從總部寄來，在這段時(shí)間內(nèi)機(jī)器無法工作，可見維修周期也不短。一般DEXA換一個(gè)球管要8、9萬元，壞一個(gè)高壓模塊或探測器要1～3萬元，時(shí)間往往要一兩周，維修不及時(shí)。

4．低成本：QCT骨密度測量系統(tǒng)檢測不用出片和寫報(bào)告耗品就只有打印紙，成本極小可忽略不計(jì)。

5．明維思QCT不但骨密度檢查創(chuàng)收，而且藥物也可創(chuàng)收（見表3）

表3 常用鈣劑及效價(jià)簡介

品牌 類別 成分 劑型 元素鈣含量（毫克） 維生素D含量（Iu） 包裝 零售價(jià) 每100毫克元素鈣價(jià)格

鈣爾奇-D 藥品 碳酸鈣 片劑 600 125 30 36.2 0.20

迪巧 藥品 碳酸鈣 片劑 300 100 60 49 0.27

鈣中鈣 食品 乳酸鈣 口服液 100 無 10 18 1.80

巨能鈣 食品 L-蘇糖酸鈣 片劑 150 無 30 46 1.00

三精鈣 藥品 葡萄糖酸鈣 口服液 90 無 10 18 2.00

美信鈣 食品 檸檬酸鈣 片劑 315 200 60 89 0.47

樂力 藥品 混合鈣 膠囊 250 200 30 36.8 0.49

6.明維思QCT骨密度測量系統(tǒng)，選配件還可以測肝臟脂肪含量測量分析和人體體質(zhì)成分分析，這兩項(xiàng)都是醫(yī)院增加創(chuàng)收的好項(xiàng)目，特別是肝臟脂肪含量測量分析，收費(fèi)比骨密度檢測收費(fèi)還可觀。都是用一個(gè)工作站就可以了，相當(dāng)于一個(gè)QCT項(xiàng)目，三項(xiàng)創(chuàng)收，醫(yī)院創(chuàng)收性價(jià)比非常高。

五. 明維思QCT風(fēng)險(xiǎn)分析

1.安全風(fēng)險(xiǎn)低

QCT體模配合在CT機(jī)上作骨礦密度檢查時(shí)，規(guī)定只對3個(gè)～4個(gè)椎體進(jìn)行檢測，且每個(gè)椎體只對中間做10mm層厚的掃描。由于每個(gè)層面是不連續(xù)的，相隔3cm～4cm，互相無重疊，無散射輻射，固有劑量很小，經(jīng)準(zhǔn)確測量為＜60μsv。這個(gè)劑量是國家放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的公眾個(gè)人劑量限值50mSv/年的0.12%，可見是很安全的。

同已在使用的其它醫(yī)療器械的明顯風(fēng)險(xiǎn)水平進(jìn)行比較，本產(chǎn)品使用中所帶來的X線輻射（小于60μsv）是乳腺拍片X線輻射劑量（1800μsv）的三十分之一，是胸片劑量（7200μsv）的六十分之一，不及自然本底年輻射照射人體2400μsv的四十分之一。所以，是一個(gè)安全無損傷的劑量。

2.經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)低

前面已經(jīng)談過了①骨質(zhì)疏松人群多，病院廣；②設(shè)備成本低、回收快；③QCT技術(shù)先進(jìn)不落后。

可見，開展此項(xiàng)目，給醫(yī)院創(chuàng)收穩(wěn)定，與患者糾紛沒有，幾乎各個(gè)方面是無風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)收項(xiàng)。

六.明維思QCT總結(jié)

前面分析了由于QCT骨密度系統(tǒng)屬一次性投資，而其他骨密度儀涉及到專職人員工資和設(shè)備維修費(fèi)用，屬于多次投資，因此，QCT骨密度系統(tǒng)一經(jīng)買入，就不再增加醫(yī)院的負(fù)擔(dān)了，只要醫(yī)院重視，發(fā)動(dòng)各個(gè)科室多開單子，就會(huì)很快收回成本，獲得可觀的經(jīng)濟(jì)效益；而且，開展骨質(zhì)疏松癥的研究更好的技術(shù)手段就是QCT技術(shù)，2003年的統(tǒng)計(jì)，全世界有近4000個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研究中心，對骨質(zhì)疏松癥的研究采用的技術(shù)都是QCT技術(shù)，因此也有利于醫(yī)生學(xué)術(shù)上的更上一層樓

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