職位描述:
1、管理研發(fā)工程師、注冊專員,通力協(xié)作完成項目的研發(fā)注冊;
2、負責研發(fā)項目方案設(shè)計、樣品試制、工藝確認、產(chǎn)品臨床、產(chǎn)品注冊全過程,并協(xié)助轉(zhuǎn)產(chǎn)工作;
3、負責編制產(chǎn)品技術(shù)要求以及產(chǎn)品設(shè)計各個階段的技術(shù)文檔;
4、負責編制產(chǎn)品研究資料、臨床評價、風險管理報告;
5、負責支持注冊專員完成產(chǎn)品注冊所需各項技術(shù)文件;
6、開展與外部專家的技術(shù)合作,解決研發(fā)中的問題;
7、跟進外部研發(fā)合作項目進程;
8、負責老產(chǎn)品技術(shù)改進及產(chǎn)品升級
任職要求:
1、材料、機械、電子、醫(yī)學生物工程等專業(yè),本科以上學歷;
2、有6年以上二類、三類無菌、無源醫(yī)療器械(導(dǎo)管球囊、吻合器、微創(chuàng)介入產(chǎn)品、植入體)研發(fā)工作經(jīng)驗,至少3年以上研發(fā)管理經(jīng)驗;
3、熟練掌握機械制圖相關(guān)軟件如AutoCAD、SolidWorks等;熟悉行業(yè)法規(guī)及標準;
4、有臨床醫(yī)學、材料、機械、電子等交叉學科知識儲備者優(yōu)先;
5、領(lǐng)導(dǎo)團隊獨立完成研發(fā)項目且取得注冊許可證的能力;具備項目管理能力。
求職提醒:政府規(guī)定,招工禁收抵押金及任何費用,敬請留意!如有類似情況可向當?shù)貏趧硬块T投訴!