職位描述：
1、管理研發(fā)工程師、注冊專員，通力協(xié)作完成項目的研發(fā)注冊；
2、負責(zé)研發(fā)項目方案設(shè)計、樣品試制、工藝確認、產(chǎn)品臨床、產(chǎn)品注冊全過程，并協(xié)助轉(zhuǎn)產(chǎn)工作；
3、負責(zé)編制產(chǎn)品技術(shù)要求以及產(chǎn)品設(shè)計各個階段的技術(shù)文檔；
4、負責(zé)編制產(chǎn)品研究資料、臨床評價、風(fēng)險管理報告；
5、負責(zé)支持注冊專員完成產(chǎn)品注冊所需各項技術(shù)文件；
6、開展與外部專家的技術(shù)合作，解決研發(fā)中的問題；
7、跟進外部研發(fā)合作項目進程；
8、負責(zé)老產(chǎn)品技術(shù)改進及產(chǎn)品升級

任職要求：
1、材料、機械、電子、醫(yī)學(xué)生物工程等專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、有6年以上二類、三類無菌、無源醫(yī)療器械（導(dǎo)管球囊、吻合器、微創(chuàng)介入產(chǎn)品、植入體）研發(fā)工作經(jīng)驗，至少3年以上研發(fā)管理經(jīng)驗；
3、熟練掌握機械制圖相關(guān)軟件如AutoCAD、SolidWorks等；熟悉行業(yè)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)；
4、有臨床醫(yī)學(xué)、材料、機械、電子等交叉學(xué)科知識儲備者優(yōu)先；
5、領(lǐng)導(dǎo)團隊獨立完成研發(fā)項目且取得注冊許可證的能力；具備項目管理能力。