崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)生物材料及醫(yī)療器械方面新產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)以及老產(chǎn)品的改進(jìn)工作;
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)全過(guò)程(設(shè)計(jì)、試制、轉(zhuǎn)產(chǎn)工作),解決生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題;
3、組織外部跨學(xué)科技術(shù)專(zhuān)家解決研發(fā)中難題,并負(fù)責(zé)方案實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)公司在研產(chǎn)品的工藝改進(jìn),完成產(chǎn)品從研制到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化;
5、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品技術(shù)要求、設(shè)計(jì)策劃、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化;
6、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品研究資料、臨床評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告;
7、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、生產(chǎn)流程驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證;
8、配合醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員完成產(chǎn)品注冊(cè)所需各項(xiàng)技術(shù)文件;
9、組織開(kāi)展與市場(chǎng)需求溝通會(huì)議,及時(shí)了解最新市場(chǎng)需求,制定改進(jìn)方案;
10、負(fù)責(zé)對(duì)分管產(chǎn)品和技術(shù)改進(jìn)等知識(shí)的管理培訓(xùn)。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物、材料、機(jī)械、電子、生物醫(yī)學(xué)工程等專(zhuān)業(yè),3年以上醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
2、有二類(lèi)、三類(lèi)無(wú)菌無(wú)源醫(yī)療器械(創(chuàng)新型或微創(chuàng)類(lèi)手術(shù)器械、醫(yī)藥生物材料類(lèi)、導(dǎo)管類(lèi)醫(yī)療器械)或有源醫(yī)療器械(家用醫(yī)療器械、五官科醫(yī)療器械)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟練掌握機(jī)械制圖相關(guān)軟件如AutoCAD、SolidWorks等;
4、英文讀寫(xiě)流利,能熟練閱讀國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)專(zhuān)利,能獨(dú)立撰寫(xiě)項(xiàng)目方案;
5、熟悉行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),接受過(guò)醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)(ISO13485等);
6、較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力與優(yōu)秀的溝通、協(xié)調(diào)能力。
職能類(lèi)別: 生物工程/生物制藥 醫(yī)療器械研發(fā)
求職提醒:政府規(guī)定,招工禁收抵押金及任何費(fèi)用,敬請(qǐng)留意!如有類(lèi)似情況可向當(dāng)?shù)貏趧?dòng)部門(mén)投訴!