崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)生物材料及醫(yī)療器械方面新產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)以及老產(chǎn)品的改進(jìn)工作；
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)全過(guò)程（設(shè)計(jì)、試制、轉(zhuǎn)產(chǎn)工作），解決生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題；
3、組織外部跨學(xué)科技術(shù)專(zhuān)家解決研發(fā)中難題，并負(fù)責(zé)方案實(shí)施；
4、負(fù)責(zé)公司在研產(chǎn)品的工藝改進(jìn)，完成產(chǎn)品從研制到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化；
5、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品技術(shù)要求、設(shè)計(jì)策劃、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化；
6、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品研究資料、臨床評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告；
7、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、生產(chǎn)流程驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證；
8、配合醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員完成產(chǎn)品注冊(cè)所需各項(xiàng)技術(shù)文件；
9、組織開(kāi)展與市場(chǎng)需求溝通會(huì)議，及時(shí)了解最新市場(chǎng)需求，制定改進(jìn)方案；
10、負(fù)責(zé)對(duì)分管產(chǎn)品和技術(shù)改進(jìn)等知識(shí)的管理培訓(xùn)。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物、材料、機(jī)械、電子、生物醫(yī)學(xué)工程等專(zhuān)業(yè)，3年以上醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、有二類(lèi)、三類(lèi)無(wú)菌無(wú)源醫(yī)療器械（創(chuàng)新型或微創(chuàng)類(lèi)手術(shù)器械、醫(yī)藥生物材料類(lèi)、導(dǎo)管類(lèi)醫(yī)療器械）或有源醫(yī)療器械（家用醫(yī)療器械、五官科醫(yī)療器械）研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟練掌握機(jī)械制圖相關(guān)軟件如AutoCAD、SolidWorks等；
4、英文讀寫(xiě)流利，能熟練閱讀國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)專(zhuān)利，能獨(dú)立撰寫(xiě)項(xiàng)目方案；
5、熟悉行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，接受過(guò)醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)（ISO13485等）；
6、較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力與優(yōu)秀的溝通、協(xié)調(diào)能力。