職位描述:
崗位職責(zé):
1、分子診斷試劑盒產(chǎn)品的開發(fā),注冊(cè)和轉(zhuǎn)產(chǎn)的工作管理;
2、管理研發(fā)團(tuán)隊(duì),解決技術(shù)難題,保證產(chǎn)品按時(shí)上市;
3、定期培訓(xùn)和考核研發(fā)人員的生物安全、防污染等操作;
4、開發(fā)和引進(jìn)新的技術(shù)平臺(tái);
5、團(tuán)隊(duì)的人員培養(yǎng)和人員考核管理;
6、配合注冊(cè)質(zhì)量部門完成試劑的轉(zhuǎn)產(chǎn)。
任職要求:
1、3年以上開發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),5年以上分子診斷試劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn);
2、擅長IVD、體外診斷試劑、生物試劑研發(fā)及生產(chǎn)手續(xù)報(bào)批流程;
3、碩士以上學(xué)歷,相關(guān)專業(yè);
4、 對(duì)體外診斷試劑質(zhì)量體系和質(zhì)量管理有心得,曾經(jīng)成功申請(qǐng)過至少3項(xiàng)分子診斷試劑盒并拿到注冊(cè)證者優(yōu)先。