職位描述:
崗位職責:
1、分子診斷試劑盒產(chǎn)品的開發(fā),注冊和轉產(chǎn)的工作管理;
2、管理研發(fā)團隊,解決技術難題,保證產(chǎn)品按時上市;
3、定期培訓和考核研發(fā)人員的生物安全、防污染等操作;
4、開發(fā)和引進新的技術平臺;
5、團隊的人員培養(yǎng)和人員考核管理;
6、配合注冊質量部門完成試劑的轉產(chǎn)。
任職要求:
1、3年以上開發(fā)團隊管理經(jīng)驗,5年以上分子診斷試劑開發(fā)經(jīng)驗;
2、擅長IVD、體外診斷試劑、生物試劑研發(fā)及生產(chǎn)手續(xù)報批流程;
3、碩士以上學歷,相關專業(yè);
4、 對體外診斷試劑質量體系和質量管理有心得,曾經(jīng)成功申請過至少3項分子診斷試劑盒并拿到注冊證者優(yōu)先。