職位描述：

1、 主要負責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)、文號注冊和技術(shù)管理工作；

2、 負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)資料的收集和撰寫；

3、 具有高度的責(zé)任心、良好的職業(yè)道德、嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度、強烈的進取心、較強的綜合分析能力、敏銳的洞察力、為人穩(wěn)重、誠信。

4、 負責(zé)本部門的質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量改進體系的宣貫、維護、監(jiān)督和改進。

5、 協(xié)助公司完成體系審核、外部審核等任務(wù)，并組織做好本部門后續(xù)改進工作。

6、 協(xié)助完成公司需要的其它質(zhì)量體系認證工作。

7、 協(xié)助或承擔(dān)公司或部門級的質(zhì)量改進項目的實施推動。

8、 積極參與公司流程優(yōu)化、職能梳理等日常基礎(chǔ)管理工作。

9、 負責(zé)日常重要質(zhì)量信息的收集、反饋、跟蹤、處置、歸檔等工作。

任職資格：

1、 具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱；

2、 生物醫(yī)藥、臨床醫(yī)學(xué)、生物工程、醫(yī)用高分子材料等相關(guān)專業(yè)，全日制本科以上學(xué)歷；

3、 具備2年以上相關(guān)工作經(jīng)歷的者優(yōu)先。

4、 熟悉醫(yī)療器械、中藥、保健品產(chǎn)品研發(fā)流程及工藝文件制訂等；

5、 熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)用，了解與醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)；

6、 有從事醫(yī)療器械公司研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；

7、 有產(chǎn)品注冊、臨床試驗工作經(jīng)驗、有ISO13485:2003醫(yī)療器械內(nèi)審員資格證書優(yōu)先考慮。