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          • 廣州市廣德昌科技有限公司
          • 所在地區(qū):廣州市
          • 企業(yè)性質(zhì):私營.民營企業(yè)
          • 企業(yè)規(guī)模:50-150人
          醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理 (9-23)
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          • 工作地點(diǎn):廣州市
          • 招聘人數(shù):1人
          • 薪資待遇:面議
          • 工作年限:五年以上
          • 學(xué)歷要求:本科及以上
          • 性別要求:-
          職位描述:
          工作職責(zé):

          1. 負(fù)責(zé)對公司新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)籌管理跟蹤監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度,對項(xiàng)目關(guān)鍵性問題進(jìn)行決策和指導(dǎo),保證項(xiàng)目的順利實(shí)施;

          2. 規(guī)范研發(fā)管理,在公司的產(chǎn)品生命周期管理軟件平臺(PLM)上對整個(gè)研發(fā)過程進(jìn)行有效的規(guī)范化管理(包括研發(fā)項(xiàng)目管理、研發(fā)文檔管理和研發(fā)物料管理等);

          3. 準(zhǔn)確、全面、深刻掌握所負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的相關(guān)知識,掌握市場和研發(fā)過程的信息動(dòng)態(tài)并采取措施,搜索國內(nèi)外相關(guān)專利和最新技術(shù)動(dòng)態(tài),編寫專利申請書并進(jìn)行專利申請;

          4. 負(fù)責(zé)對外協(xié)服務(wù)商、零配件供應(yīng)商的技術(shù)調(diào)研與溝通;

          5. 招聘和組建研發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)研發(fā)工程師的培訓(xùn)和績效考核,合理安排開發(fā)任務(wù)和追蹤執(zhí)行狀態(tài),定期召開項(xiàng)目會議,并定期向總經(jīng)理匯報(bào);

          6. 負(fù)責(zé)編制技術(shù)文件,包括標(biāo)書的撰寫、申報(bào)、課題設(shè)計(jì)及申報(bào)過程中與相關(guān)政府部門的協(xié)調(diào)溝通;

          7. 負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的SFDA藥監(jiān)申報(bào),與SFDA藥監(jiān)局和臨床試用醫(yī)院進(jìn)行有效溝通,并根據(jù)SFDA法規(guī)要求和用戶需求改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì);

          8. 協(xié)助制作研發(fā)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程,協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和制造;


          職位要求:

          1. 本科以上學(xué)歷,光學(xué)、電子、醫(yī)學(xué)儀器、計(jì)算機(jī)或機(jī)械相關(guān)專業(yè),年以上產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有較強(qiáng)的專業(yè)技術(shù)能力;

          2. 二年以上研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn),有光機(jī)電一體化產(chǎn)品或醫(yī)療器械研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

          3. 具備良好的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力,具有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成產(chǎn)品開發(fā)的整體管理能力,具備全局意識和主動(dòng)精神,能夠及時(shí)掌控研發(fā)進(jìn)度和存在的問題,并及時(shí)提出有效解決方案;

          4. 具有系統(tǒng)的研發(fā)思路與先進(jìn)的規(guī)范化管理理念,擅長撰寫研發(fā)文檔、專利文件、注冊申報(bào)資料及其他科研文書;

          5. 有良好的英文讀寫能力,能檢索、閱讀、翻譯國內(nèi)外文獻(xiàn);

          6. 具有良好的職業(yè)道德和工作責(zé)任心。

          企業(yè)聯(lián)系方式

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