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開發(fā)部經理 (9-26)

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職位描述：

崗位職責

1 主持開發(fā)部的全面管理、組織開發(fā)部完成公司分解的質量目標。

2 負責組織開發(fā)部執(zhí)行《設計和開發(fā)控制程序》完成公司下達的產品設計開發(fā)、研制工作。

3 組織技術活動，包括設計評審、設計驗證、設計確認及對工藝過程和設備進行驗證；對關鍵工序和特殊過程進行確認；領導和組織產品風險管理活動。

4 根據顧客反饋制定質量計劃并組織產品質量改進和工藝改進活動。

5 組織編制、審核、批準技術文件、工藝文件、檢驗規(guī)程等技術文件，參與新產品注冊工作。

6 參加并協(xié)助質控部完成產品注冊和換證工作，組織開發(fā)部完善產品注冊所需技術文件，提出新產品臨床驗證方案。

7 負責組織工藝紀律的檢查及關鍵工序的工藝紀律的監(jiān)督。

8 參與對供方質量保證能力的評定。

9 負責對不合格品的評審，落實改進、糾正和預防措施。

10 提出技術資源和人力資源配置需求。

11 負責組織公司生產、采購、檢驗、銷售、客服等員工的技術培訓。

12 完成高管交辦的臨時性工作。

任職條件

教育背景：機械、電子、醫(yī)療器械或相關專業(yè)，大學（含）以上學歷。

專業(yè)知識：了解醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、熟知醫(yī)療器械行業(yè)標準；豐富的產品結構、性能、機理、使用方法的專業(yè)理論基礎知識等。

工作經驗：8年以上企業(yè)技術工作經驗，至少3年以上產品研發(fā)、團隊管理工作經驗；

工作能力：具備優(yōu)秀的領導能力、專業(yè)技術的判斷與決策能力；

掌握一定的產品研發(fā)工作流程及組織新產品開發(fā)的能力；

具有計劃與執(zhí)行能力、溝通與協(xié)調能力、理論與實踐能力；

對產品研發(fā)和改進具備一定的風險管理能力；

良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守，有很強的感召力和凝聚力。

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企業(yè)聯(lián)系方式

電子郵箱：點擊查看

企業(yè)地址：北京經濟技術開發(fā)區(qū)（亦莊）同濟南路18號2號廠房

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