崗位職責(zé):
1、協(xié)助第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)單位質(zhì)量管理體系的構(gòu)建與運(yùn)行維護(hù);
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作;
3、編寫產(chǎn)品注冊(cè)及質(zhì)量體系相關(guān)文件與材料;
4、負(fù)責(zé)向相關(guān)機(jī)構(gòu)遞交材料,協(xié)調(diào)、跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)及質(zhì)量體系相關(guān)材料的整理歸檔及保管工作;
6、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔相關(guān)部門出臺(tái)的各項(xiàng)法規(guī)、文件、技術(shù)資料;
7、公司安排其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、具有齒科材料類醫(yī)療器械的專業(yè)知識(shí),能夠熟悉產(chǎn)品研發(fā)流程,了解產(chǎn)品基本原理;
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及質(zhì)量體系管理的法律法規(guī)和技術(shù)要求,具有良好的文字表達(dá)能力及扎實(shí)的文撰寫功底,能夠熟練撰寫相關(guān)文件;
3、具有高度的責(zé)任心,服務(wù)意識(shí),邏輯思維能力強(qiáng),善于表達(dá)、溝通,組織協(xié)調(diào)強(qiáng);
4、生物醫(yī)學(xué)工程、生物材料、生物信息、生物統(tǒng)計(jì)、藥學(xué)、材料學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士研究方向不限;
5、有過質(zhì)量管理體系/醫(yī)療器械/藥品注冊(cè)、研發(fā)、生產(chǎn)及其他相關(guān)工作或?qū)嵙?xí)經(jīng)歷優(yōu)先;
6、學(xué)習(xí)能力較好,有進(jìn)取心,善于發(fā)現(xiàn)和解決問題。
求職提醒:政府規(guī)定,招工禁收抵押金及任何費(fèi)用,敬請(qǐng)留意!如有類似情況可向當(dāng)?shù)貏趧?dòng)部門投訴!