崗位職責(zé)：

1、協(xié)助第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)單位質(zhì)量管理體系的構(gòu)建與運行維護；
2、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作；
3、編寫產(chǎn)品注冊及質(zhì)量體系相關(guān)文件與材料；
4、負責(zé)向相關(guān)機構(gòu)遞交材料，協(xié)調(diào)、跟蹤、推進項目進展；
5、負責(zé)產(chǎn)品注冊及質(zhì)量體系相關(guān)材料的整理歸檔及保管工作；
6、及時匯總、分類、整理、歸檔相關(guān)部門出臺的各項法規(guī)、文件、技術(shù)資料；
7、公司安排其他相關(guān)工作。
任職要求：
1、具有齒科材料類醫(yī)療器械的專業(yè)知識，能夠熟悉產(chǎn)品研發(fā)流程，了解產(chǎn)品基本原理；
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及質(zhì)量體系管理的法律法規(guī)和技術(shù)要求，具有良好的文字表達能力及扎實的文撰寫功底，能夠熟練撰寫相關(guān)文件；
3、具有高度的責(zé)任心，服務(wù)意識，邏輯思維能力強，善于表達、溝通，組織協(xié)調(diào)強；
4、生物醫(yī)學(xué)工程、生物材料、生物信息、生物統(tǒng)計、藥學(xué)、材料學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士研究方向不限；
5、有過質(zhì)量管理體系/醫(yī)療器械/藥品注冊、研發(fā)、生產(chǎn)及其他相關(guān)工作或?qū)嵙?xí)經(jīng)歷優(yōu)先；
6、學(xué)習(xí)能力較好，有進取心，善于發(fā)現(xiàn)和解決問題。