1、按醫(yī)療器械生產質量規(guī)范及公司制度全面管理公司試劑生產工作。

包括生產計劃制定，生產進度安排，生產過程指導，產品生產結果把控，生產流程及工藝優(yōu)化；

2、負責體外分子診斷產品研發(fā)到生產的工藝轉化，有效協(xié)調研發(fā)、生產、檢驗、質量等核心職能，了解IVD產品的技術性能，明確研發(fā)需求，監(jiān)督主導質量體系的運營，保證產品質量并依據客戶反饋提出產品優(yōu)化的建議；

3、組織建立、完善和監(jiān)控企業(yè)質量管理體系，確保其有效運行。

4、對接研發(fā)、質量、銷售、售后、財務等相關部門；

5、定期向上級匯報生產進度、庫存、工作安排及試劑生產部各項工作等。

任職要求：

1、大專學歷及以上，熟悉藥品或醫(yī)療器械、體外診斷試劑的相關法律法規(guī)；

2、制藥、生物、醫(yī)學等相關專業(yè)；

3、工作6年以上，其中管理經驗3年以上；

4、有體外分子診斷產品（試劑）生產經驗，熟悉質控、校準、溯源系統(tǒng)；

5、有醫(yī)療器械內審員證書優(yōu)先；