1、按醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范及公司制度全面管理公司試劑生產(chǎn)工作。

包括生產(chǎn)計劃制定，生產(chǎn)進度安排，生產(chǎn)過程指導(dǎo)，產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)果把控，生產(chǎn)流程及工藝優(yōu)化；

2、負責(zé)體外分子診斷產(chǎn)品研發(fā)到生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)化，有效協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、質(zhì)量等核心職能，了解IVD產(chǎn)品的技術(shù)性能，明確研發(fā)需求，監(jiān)督主導(dǎo)質(zhì)量體系的運營，保證產(chǎn)品質(zhì)量并依據(jù)客戶反饋提出產(chǎn)品優(yōu)化的建議；

3、組織建立、完善和監(jiān)控企業(yè)質(zhì)量管理體系，確保其有效運行。

4、對接研發(fā)、質(zhì)量、銷售、售后、財務(wù)等相關(guān)部門；

5、定期向上級匯報生產(chǎn)進度、庫存、工作安排及試劑生產(chǎn)部各項工作等。

任職要求：

1、大專學(xué)歷及以上，熟悉藥品或醫(yī)療器械、體外診斷試劑的相關(guān)法律法規(guī)；

2、制藥、生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

3、工作6年以上，其中管理經(jīng)驗3年以上；

4、有體外分子診斷產(chǎn)品（試劑）生產(chǎn)經(jīng)驗，熟悉質(zhì)控、校準、溯源系統(tǒng)；

5、有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書優(yōu)先；