崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)組織原料藥車間GMP文件、三體系文件的起草、修訂、培訓(xùn)；

2、車間驗(yàn)證文件的起草，并驗(yàn)證工作的組織和實(shí)施；

3、按產(chǎn)品工藝規(guī)程及相關(guān)SOPs要求，負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督各項(xiàng)生產(chǎn)活動(dòng)。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)需指正，以保證車間工藝控制；

4、負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督、批生產(chǎn)記錄，批包裝記錄及相關(guān)輔助記錄，并及時(shí)進(jìn)行審核；

5、負(fù)責(zé)組織、實(shí)施車間生產(chǎn)人員《SOP》和《GMP》《新人員工崗前培訓(xùn)》的培訓(xùn)，并保證有記錄在案，實(shí)施考核評(píng)定；

6、負(fù)責(zé)小試試驗(yàn)和生產(chǎn)工藝優(yōu)化；

7、其他領(lǐng)導(dǎo)交待的事務(wù)。

任職要求：

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，生物、化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)CET4及以上；

2、在藥企化學(xué)原料藥生產(chǎn)車間工作二年以上經(jīng)驗(yàn)，中藥經(jīng)驗(yàn)勿擾；或應(yīng)屆畢業(yè)生；

3、具備扎實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)，良好的學(xué)習(xí)能力，肯吃苦、能耐勞；

4、良好的溝通能力、寫(xiě)作能力。