崗位職責(zé)：

1、協(xié)助收集、整理、保管部門(mén)的各類(lèi)技術(shù)文件，實(shí)驗(yàn)記錄，版本記錄，工作周報(bào)，日志，工作總結(jié)等檔案資料；

2、協(xié)助起草、記錄部門(mén)內(nèi)會(huì)議紀(jì)要；

3、協(xié)助上級(jí)管理部門(mén)相關(guān)工作，及時(shí)跟進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)度，對(duì)存在的問(wèn)題及困難隨時(shí)向上級(jí)匯報(bào)；

4、收集和分析國(guó)內(nèi)外行業(yè)最新政策、產(chǎn)品信息、市場(chǎng)信息；

任職資格：

1、本科以上以上學(xué)歷、應(yīng)屆本科，碩士均可，工科、管理學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、有醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè)、體系、項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，

3、了解ISO13485，有PMP證書(shū)優(yōu)先；

4、有醫(yī)療器械內(nèi)審員資格優(yōu)先；

5、熟練使用辦公軟件如excel，word，visio，project；

6、具有良好的溝通能力、人際關(guān)系處理能力、團(tuán)隊(duì)合作精神以及組織協(xié)調(diào)能力，能夠承擔(dān)較大的壓力及適應(yīng)工作節(jié)奏快；

7、善于發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題，邏輯思維能力強(qiáng)；

8、工作責(zé)任心強(qiáng)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心，條理清晰，有一定的統(tǒng)籌能力和承壓能力；