崗位職責(zé):
1. 熟悉醫(yī)療器械注冊的最新法律法規(guī),為公司提供及時(shí)有效的注冊事務(wù)支持;
2. 搜集技術(shù)資料,編制注冊材料,撰寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),跟蹤產(chǎn)品檢測等各項(xiàng)步驟;
3. 負(fù)責(zé)申報(bào)資料遞交后對注冊評審的跟蹤和反饋,確保各項(xiàng)注冊工作如期完成;
4. 熟悉《注冊管理辦法》等相關(guān)法規(guī),熟悉醫(yī)療器械研發(fā)注冊相關(guān)政府事務(wù)部門相關(guān)流程;
5. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品首次注冊和重新注冊,注冊文檔編輯、匯總、歸檔;
6. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司內(nèi)部的相關(guān)法規(guī)要求的落實(shí)執(zhí)行;
7. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;
任職資格Basic Requirements:
1. 本科或本科以上學(xué)歷
2. 醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
3. 2年以上醫(yī)療器械三類產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn),有骨科臨床經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4. 熟悉《注冊管理辦法》;
5. 熟練使用word、excel、PPT等軟件;
6. 工作仔細(xì)認(rèn)真,有良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。
求職提醒:政府規(guī)定,招工禁收抵押金及任何費(fèi)用,敬請留意!如有類似情況可向當(dāng)?shù)貏趧硬块T投訴!