崗位職責(zé)：
1. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)的最新法律法規(guī)，為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持；
2. 搜集技術(shù)資料，編制注冊(cè)材料，撰寫(xiě)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，跟蹤產(chǎn)品檢測(cè)等各項(xiàng)步驟；
3. 負(fù)責(zé)申報(bào)資料遞交后對(duì)注冊(cè)評(píng)審的跟蹤和反饋，確保各項(xiàng)注冊(cè)工作如期完成；
4. 熟悉《注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)注冊(cè)相關(guān)政府事務(wù)部門(mén)相關(guān)流程；
5. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品首次注冊(cè)和重新注冊(cè)，注冊(cè)文檔編輯、匯總、歸檔；
6. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司內(nèi)部的相關(guān)法規(guī)要求的落實(shí)執(zhí)行；
7. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作；

任職資格Basic Requirements:
1. 本科或本科以上學(xué)歷
2. 醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先
3. 2年以上醫(yī)療器械三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有骨科臨床經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4. 熟悉《注冊(cè)管理辦法》；
5. 熟練使用word、excel、PPT等軟件；
6. 工作仔細(xì)認(rèn)真，有良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。