職位描述：
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的組織、開(kāi)展、實(shí)施、監(jiān)察、稽查以及質(zhì)量保證等一系列相關(guān)工作，確保臨床試驗(yàn)按照公司要求的時(shí)限與費(fèi)用預(yù)算順利完成；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計(jì)報(bào)告、總結(jié)報(bào)告以及不良事件、嚴(yán)重不良事件報(bào)告等的質(zhì)量審核；
3、負(fù)責(zé)維護(hù)研究者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)院倫理委員會(huì)等客戶關(guān)系；
4、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的監(jiān)察工作，對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量進(jìn)行控制，保障項(xiàng)目質(zhì)量；
5、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的稽查工作，項(xiàng)目資料進(jìn)行審核、確認(rèn)；
6、負(fù)責(zé)完成公司臨床前在研項(xiàng)目任務(wù)書(shū)和驗(yàn)收?qǐng)?bào)告的撰寫(xiě)工作。

崗位要求：
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及相關(guān)專(zhuān)業(yè)，或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
2、五年以上骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉骨科臨床跟臺(tái)相關(guān)工作流程，能獨(dú)立處理各類(lèi)的骨科臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)問(wèn)題；
4、全面了解骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)政策及法律法規(guī)；
5、具有優(yōu)秀的問(wèn)題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力。