職位描述：
崗位職責：
1、負責臨床試驗項目的組織、開展、實施、監(jiān)察、稽查以及質量保證等一系列相關工作，確保臨床試驗按照公司要求的時限與費用預算順利完成；
2、負責臨床試驗數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計報告、總結報告以及不良事件、嚴重不良事件報告等的質量審核；
3、負責維護研究者、臨床試驗機構、醫(yī)院倫理委員會等客戶關系；
4、負責臨床項目的監(jiān)察工作，對項目質量進行控制，保障項目質量；
5、負責臨床項目的稽查工作，項目資料進行審核、確認；
6、負責完成公司臨床前在研項目任務書和驗收報告的撰寫工作。

崗位要求：
1、大專及以上學歷，醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及相關專業(yè)，或相關經(jīng)驗；
2、五年以上骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉骨科臨床跟臺相關工作流程，能獨立處理各類的骨科臨床醫(yī)學技術問題；
4、全面了解骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關政策及法律法規(guī)；
5、具有優(yōu)秀的問題解決能力及應急預案管理能力。