1、根據(jù)公司總體發(fā)展規(guī)劃,制定每年度公司研發(fā)計劃目標、方案、預算,安排好各項工作任務,并監(jiān)督實施,組織年度總結(jié)工作。
2、統(tǒng)籌管理試劑研發(fā)部和儀器研發(fā)部,每月對研發(fā)部項目進行評估總結(jié),掌握產(chǎn)品研發(fā)進展情況,不斷調(diào)整完善設計開發(fā)策略,制定下階段研發(fā)工作的重點和目標,加快項目的研發(fā)進度,加強團隊的研發(fā)能力。
3、指導、審核研發(fā)部所有的技術(shù)文件,組織技術(shù)論證和項目評審,使其符合ISO13485的要求;組織制定和實施重大技術(shù)決策和技術(shù)方案,進行技術(shù)難題的攻關和預研。
4、與質(zhì)量部、生產(chǎn)部、注冊部等部門合作,完成試生產(chǎn)、注檢、臨床、注冊等工作,使其順利通過技術(shù)審評、現(xiàn)場體系考核等,順利取得CE/CFDA/FCC等證書。
5、制定部門相關管理規(guī)范及項目設計開發(fā)工作流程的完善、修訂;做好本部門內(nèi)部的管理工作,包括人員、實驗室的管理,統(tǒng)籌安排所需資源的配置協(xié)調(diào)(人員、設備、物料、時間等)。
6、對內(nèi)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)研發(fā)部與生產(chǎn)部、質(zhì)量部、采購部、市場部等部門之間的關系,對外協(xié)調(diào)好與CRO、藥監(jiān)局等的關系,主導各項商務談判、技術(shù)會議等。
7、負責與設計開發(fā)有關的新思路、新技術(shù)、新工藝、競品、競爭公司等情報資料的收集與整理,尋找新項目和新品種產(chǎn)品。
8、指導和培養(yǎng)下屬,定期進行培訓與考核,完成公司領導安排的其他工作事務。
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