1、根據(jù)公司總體發(fā)展規(guī)劃,制定每年度公司研發(fā)計(jì)劃目標(biāo)、方案、預(yù)算,安排好各項(xiàng)工作任務(wù),并監(jiān)督實(shí)施,組織年度總結(jié)工作。
2、統(tǒng)籌管理試劑研發(fā)部和儀器研發(fā)部,每月對研發(fā)部項(xiàng)目進(jìn)行評估總結(jié),掌握產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展情況,不斷調(diào)整完善設(shè)計(jì)開發(fā)策略,制定下階段研發(fā)工作的重點(diǎn)和目標(biāo),加快項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)度,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)的研發(fā)能力。
3、指導(dǎo)、審核研發(fā)部所有的技術(shù)文件,組織技術(shù)論證和項(xiàng)目評審,使其符合ISO13485的要求;組織制定和實(shí)施重大技術(shù)決策和技術(shù)方案,進(jìn)行技術(shù)難題的攻關(guān)和預(yù)研。
4、與質(zhì)量部、生產(chǎn)部、注冊部等部門合作,完成試生產(chǎn)、注檢、臨床、注冊等工作,使其順利通過技術(shù)審評、現(xiàn)場體系考核等,順利取得CE/CFDA/FCC等證書。
5、制定部門相關(guān)管理規(guī)范及項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)工作流程的完善、修訂;做好本部門內(nèi)部的管理工作,包括人員、實(shí)驗(yàn)室的管理,統(tǒng)籌安排所需資源的配置協(xié)調(diào)(人員、設(shè)備、物料、時(shí)間等)。
6、對內(nèi)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)研發(fā)部與生產(chǎn)部、質(zhì)量部、采購部、市場部等部門之間的關(guān)系,對外協(xié)調(diào)好與CRO、藥監(jiān)局等的關(guān)系,主導(dǎo)各項(xiàng)商務(wù)談判、技術(shù)會議等。
7、負(fù)責(zé)與設(shè)計(jì)開發(fā)有關(guān)的新思路、新技術(shù)、新工藝、競品、競爭公司等情報(bào)資料的收集與整理,尋找新項(xiàng)目和新品種產(chǎn)品。
8、指導(dǎo)和培養(yǎng)下屬,定期進(jìn)行培訓(xùn)與考核,完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事務(wù)。
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