任職要求：
1、臨床檢驗(yàn)、分析化學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2、對診斷試劑或藥品開發(fā)及申報流程，注冊法規(guī)有全面的了解，一年以上體外診斷試劑、醫(yī)療器械或藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉體外診斷試劑研發(fā)注冊流程、能熟練掌握體外診斷產(chǎn)品注冊資料的書寫與整理；并能夠具體實(shí)施體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)品注冊資料的編寫與整理
4、良好的團(tuán)隊(duì)合作及創(chuàng)新精神、良好的人際溝通技巧及表達(dá)能力
5、熟悉基本的實(shí)驗(yàn)室分析工作，可以獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)室的分析檢驗(yàn)工作

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊資料收集、整理、撰寫和報送；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)、審批跟進(jìn)、協(xié)助臨床工作實(shí)施；
3、負(fù)責(zé)部門內(nèi)部研發(fā)文檔等的規(guī)范監(jiān)督；
4、與公司客戶密切配合，確保產(chǎn)品注冊工作按進(jìn)度完成；
5、維護(hù)公司與藥監(jiān)部門和相關(guān)政府部門的良好關(guān)系；
6、產(chǎn)品立項(xiàng)調(diào)研；
7、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室分析工作。