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          • 江蘇康克生物技術(shù)有限公司
          • 所在地區(qū):南京市
          • 企業(yè)性質(zhì):股份制企業(yè)
          • 企業(yè)規(guī)模:少于50人
          注冊專員(醫(yī)療器械、診斷試劑) (9-9)
          分享到:
          • 工作地點:南京市
          • 招聘人數(shù):1人
          • 薪資待遇:面議
          • 工作年限:一年以上
          • 學歷要求:碩士及以上
          • 性別要求:-
          職位描述:

          崗位職責:

          1.負責查找和閱讀相關(guān)文獻;
          2.編寫、制定公司所需的各類技術(shù)文檔并歸檔;
          3. 根據(jù)產(chǎn)品注冊申報的要求,編寫產(chǎn)品申報材料和相關(guān)的技術(shù)資料;
          4.負責產(chǎn)品注冊申報的報批和協(xié)調(diào),跟蹤注冊申報的進度;
          5.負責與臨床試驗機構(gòu)和注冊檢測部門溝通,跟蹤、推進項目進度;
          6.負責新產(chǎn)品注冊和已上市產(chǎn)品的變更;
          7.協(xié)助準備注冊申報所需研發(fā)現(xiàn)場考核、驗證工作;
          8. 完成領(lǐng)導交辦的其他事宜。
          崗位要求:
          1、生物工程相關(guān)專業(yè),研究生學歷;
          2、在學校有參加過新品研發(fā)項目的優(yōu)秀應屆生亦可;
          3、英文讀寫能力較強,能閱讀和查找相關(guān)文獻;
          4、有一定文字功底,熟練操作各辦公軟件。
          5、有醫(yī)療器械、診斷試劑產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
          6、熟悉生物醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊要求、法律法規(guī)和注冊程序者優(yōu)先;
          7、有能力根據(jù)公司產(chǎn)品推進計劃,制定、落實注冊計劃并在規(guī)定期限內(nèi)負責實施;
          8、具有高度的責任心及溝通,協(xié)調(diào)組織能力。

          企業(yè)聯(lián)系方式

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          • 企業(yè)地址:南京市建鄴區(qū)楠溪江東街68號旭建大廈3樓309室

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