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江蘇康克生物技術(shù)有限公司
所在地區(qū):南京市
企業(yè)性質(zhì):股份制企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:少于50人
注冊專員(醫(yī)療器械、診斷試劑)
(9-9)
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工作地點:
南京市
招聘人數(shù):
1人
薪資待遇:
面議
工作年限:
一年以上
學(xué)歷要求:
碩士及以上
性別要求:
-
職位描述:
崗位職責(zé):
1.負責(zé)查找和閱讀相關(guān)文獻;
2.編寫、制定公司所需的各類技術(shù)文檔并歸檔;
3. 根據(jù)產(chǎn)品注冊申報的要求,編寫產(chǎn)品申報材料和相關(guān)的技術(shù)資料;
4.負責(zé)產(chǎn)品注冊申報的報批和協(xié)調(diào),跟蹤注冊申報的進度;
5.負責(zé)與臨床試驗機構(gòu)和注冊檢測部門溝通,跟蹤、推進項目進度;
6.負責(zé)新產(chǎn)品注冊和已上市產(chǎn)品的變更;
7.協(xié)助準(zhǔn)備注冊申報所需研發(fā)現(xiàn)場考核、驗證工作;
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
崗位要求:
1、生物工程相關(guān)專業(yè),研究生學(xué)歷;
2、在學(xué)校有參加過新品研發(fā)項目的優(yōu)秀應(yīng)屆生亦可;
3、英文讀寫能力較強,能閱讀和查找相關(guān)文獻;
4、有一定文字功底,熟練操作各辦公軟件。
5、有醫(yī)療器械、診斷試劑產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
6、熟悉生物醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊要求、法律法規(guī)和注冊程序者優(yōu)先;
7、有能力根據(jù)公司產(chǎn)品推進計劃,制定、落實注冊計劃并在規(guī)定期限內(nèi)負責(zé)實施;
8、具有高度的責(zé)任心及溝通,協(xié)調(diào)組織能力。
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