一. 職責要求：
1、負責質(zhì)量管理部的日常管理工作及員工相應培訓；
2、負責建立維護公司質(zhì)量管理體系，設(shè)計公司整體質(zhì)量控制方案、任務分解；
3、3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗，從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作2年以上，年齡45歲以下；
4、組織公司產(chǎn)品/生產(chǎn)認證、ISO13485管理體系的實施及內(nèi)外審工作。熟悉國內(nèi)外產(chǎn)品注冊、認證等；
5、精通醫(yī)療器械質(zhì)量管理及注冊法律、法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊流程；配合技術(shù)部門設(shè)計開發(fā)的評審，風險管理和更改控制，進行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制；

二. 工作要求：

1、醫(yī)療及相關(guān)專業(yè)本科專科以上學歷，熟悉醫(yī)療器械及 GMP相關(guān)國家標準、行業(yè)
標準、熟悉產(chǎn)品試驗、測評和評價方法，熟悉質(zhì)量管理專業(yè)知識，掌握ISO13485及GMP等質(zhì)量標準并能有效運用；
2、具有品質(zhì)管理部門負責人或管理工作3年以上經(jīng)驗，工作積極主動、敢于創(chuàng)新，具有較強的責任感和質(zhì)量意識，具有較好的團隊合作精神和較強的服務態(tài)度；
3、具有良好的醫(yī)療行業(yè)背景， 有從事血管內(nèi)導管生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先；
4、負責公司新、老產(chǎn)品注冊，跟蹤注冊過程，保證按時拿到證書；
5、熟練使用辦公軟件；