凱棣醫(yī)療是研制、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械的專業(yè)公司，主要產(chǎn)品為一次性使用皮膚縫合器及拆針器。公司通過(guò)了ISO13485:2003質(zhì)量管理體系認(rèn)證，一次性使用皮膚縫合器及拆針器已在FDA和SFDA注冊(cè)，并獲得了歐盟CE認(rèn)證。

為了確保產(chǎn)品的安全性，公司委托國(guó)際認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用皮膚吻（縫）合器及拆針器進(jìn)行了生物相容試驗(yàn)、細(xì)胞毒性試驗(yàn)，驗(yàn)證其對(duì)人體的安全性；同時(shí)還做了包裝驗(yàn)證試驗(yàn)，確保產(chǎn)品在滅菌期內(nèi)無(wú)菌。各項(xiàng)試驗(yàn)證明產(chǎn)品安全可靠，均符合國(guó)際及國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。