a崗位要求：
1. 本科/ 碩士以上學歷，1-2年以上工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷優(yōu)先；
2. 熟悉ISO13485及YY0287質(zhì)量管理體系者優(yōu)先；
3. 有質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先；
4. 有微生物測試和滅菌相關(guān)工作經(jīng)歷優(yōu)先；
5. 有一定的英文讀寫交流能力，能閱讀英文文獻；
6. 具有獨立解決問題的能力和主動性；
7. 具有良好的團隊協(xié)作精神及較強的溝通能力；
8. 具有良好的自學能力。


崗位職責：
1. 負責參與醫(yī)療器械研發(fā)流程中設(shè)計驗證和過程確認以及各類評審；
2. 負責測試方法的建立和校驗并負責員工培訓；
3. 負責編制各類質(zhì)量程序和管理文件和作業(yè)指導書；
4. 負責建立產(chǎn)品質(zhì)量保證框架文件以及數(shù)據(jù)跟蹤表；
5. 負責來料/過程/成品檢驗；
6. 負責供應商管理；
7. 參與質(zhì)量管理體系內(nèi)各類審核；
8. 負責QC培訓以及工作安排。