崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司GMP文件系統(tǒng)的的管理工作，按照新版GMP的要求，組織、協(xié)調(diào)公司GMP文件編制、修訂及審核工作；
2、負(fù)責(zé)組織公司員工GMP知識的培訓(xùn)及考核，負(fù)責(zé)組織實施公司的GMP認(rèn)證工作；
3、負(fù)責(zé)公司新藥研發(fā)過程中與質(zhì)量部相關(guān)工作的組織、協(xié)調(diào)；
4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)QA和QC開展與新產(chǎn)品申報相關(guān)的驗證、監(jiān)控、檢驗和記錄等工作；
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量部日常工作的協(xié)調(diào)、管理。

職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，五年以上醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，兩年以上醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量部負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗；
2、精通化驗室的日常管理，能指導(dǎo)QC員工做好各項分析、檢驗工作，能針對檢驗過程中技術(shù)問題提出解決方案，對出現(xiàn)異常情況作出判定；
3、熟練掌握新版GMP相關(guān)知識，并按照新版GMP要求組織質(zhì)量部的工作；
4、能配合研發(fā)部、生產(chǎn)部做好新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制和相關(guān)的檢驗工作；具有豐富的新產(chǎn)品研發(fā)、申報經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
5、具備良好的溝通能力，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動，勇于擔(dān)負(fù)責(zé)任。


注：以上職責(zé)和要求是針對藥廠目前以申報新品種為主的特點制定