職位描述：
1、負責藥品注冊資料的翻譯、整理、申報及進度跟蹤，解決研究及申報過程中遇到的問題；
2、負責處理與國家、省市藥監(jiān)局、評審中心、藥檢所等上級部門相關事務，開展有效溝通，保持良好的工作關系；
3、負責注冊過程中與藥廠或客戶之間以及各研發(fā)部門之間的溝通、協(xié)調(diào)；
4、負責篩選適合公司發(fā)展的新藥產(chǎn)品、進行立項前的評價和制定新產(chǎn)品的開發(fā)策略；
5、對擬開發(fā)或引進藥品進行產(chǎn)品特性、市場信息、文獻資料等檢索，并對擬開發(fā)新藥的注冊申報狀況、市場前景、開發(fā)成本、技術要求等進行綜合分析，選定符合公司當前產(chǎn)品戰(zhàn)略的品種進行立項；
6、完成公司安排的其他工作。

職位要求：
1、藥學、藥物化學、藥劑學等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、有多年藥品研究領域開發(fā)或注冊事務經(jīng)驗；
3、熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、技術要求及程序，熟悉最新藥品注冊法規(guī)（CTD格式）相關要求；
4、具有與國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，中國藥品生物制品檢定所，食品藥品監(jiān)督管理局和臨床試驗公司的相關處理經(jīng)驗；
5、良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力，責任心強，具有團隊合作精神。
6、英文要求良好，能讀，能寫，能翻譯各種英文資料。