職位描述：
1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)資料的翻譯、整理、申報(bào)及進(jìn)度跟蹤，解決研究及申報(bào)過程中遇到的問題；
2、負(fù)責(zé)處理與國家、省市藥監(jiān)局、評(píng)審中心、藥檢所等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù)，開展有效溝通，保持良好的工作關(guān)系；
3、負(fù)責(zé)注冊(cè)過程中與藥廠或客戶之間以及各研發(fā)部門之間的溝通、協(xié)調(diào)；
4、負(fù)責(zé)篩選適合公司發(fā)展的新藥產(chǎn)品、進(jìn)行立項(xiàng)前的評(píng)價(jià)和制定新產(chǎn)品的開發(fā)策略；
5、對(duì)擬開發(fā)或引進(jìn)藥品進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場信息、文獻(xiàn)資料等檢索，并對(duì)擬開發(fā)新藥的注冊(cè)申報(bào)狀況、市場前景、開發(fā)成本、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析，選定符合公司當(dāng)前產(chǎn)品戰(zhàn)略的品種進(jìn)行立項(xiàng)；
6、完成公司安排的其他工作。

職位要求：
1、藥學(xué)、藥物化學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、有多年藥品研究領(lǐng)域開發(fā)或注冊(cè)事務(wù)經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉國內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)、技術(shù)要求及程序，熟悉最新藥品注冊(cè)法規(guī)（CTD格式）相關(guān)要求；
4、具有與國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，中國藥品生物制品檢定所，食品藥品監(jiān)督管理局和臨床試驗(yàn)公司的相關(guān)處理經(jīng)驗(yàn)；
5、良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)，具有團(tuán)隊(duì)合作精神。
6、英文要求良好，能讀，能寫，能翻譯各種英文資料。