崗位要求：
1.醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科；1~3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；22歲以上
2.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)流程，有較強(qiáng)的分析能力，較好的文字功底，良好的辦事能力與溝通能力；
3.英語(yǔ)水平良好；懂質(zhì)量管理體系；
4.良好的協(xié)調(diào)溝通，組織、計(jì)劃及處理沖突和解決問(wèn)題的能力。
5.有同行業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。

工作職責(zé)：
1、全面掌握有關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)的法規(guī)及技術(shù)要求，并且能夠靈活運(yùn)用法規(guī)，為公司產(chǎn)品注冊(cè)策略提供建議及政策依據(jù)。
2、協(xié)助或負(fù)責(zé)辦理一至三類醫(yī)療器械的相關(guān)生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證及相關(guān)證件，包括但不限于起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢測(cè)、臨床實(shí)驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)。
3. 與藥監(jiān)或衛(wèi)生部門聯(lián)系，發(fā)展良好的關(guān)系，及時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，縮短產(chǎn)品注冊(cè)所需時(shí)間，使產(chǎn)品能夠順利得到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生部的批準(zhǔn)。
4. 隨時(shí)了解藥政法規(guī)政策的變化動(dòng)態(tài)，及時(shí)提供有關(guān)信息。
5. 協(xié)助部門經(jīng)理為其它部門提供政策法規(guī)和專業(yè)支持。