蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司是骨科醫(yī)療器械專業(yè)生產(chǎn)企業(yè),江蘇省高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局誠信優(yōu)秀企業(yè)、江蘇省中小企業(yè)信息化應(yīng)用示范單位、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)外科植入物專業(yè)委員會(huì)副理事長單位,并已成為國內(nèi)骨科行業(yè)綜合實(shí)力名列前茅的骨干企業(yè)。公司于2007年全國首家通過植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)模擬試點(diǎn)檢查并先后通過了ISO9001:2008及ISO13485:2003質(zhì)量體系認(rèn)證、挪威船級(jí)社的CE認(rèn)證。
經(jīng)過多年的發(fā)展,公司現(xiàn)占地23000平方米,建筑面積2萬平方米。職工250名,其中中、高級(jí)技術(shù)人員26名,大中專以上文化的員工占全員人數(shù)的40%以上,并每年不斷引進(jìn)各大中院校新鮮力量。
公司擁有一流產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)和工藝裝備。引進(jìn)了世界知名企業(yè)德國DMG公司生產(chǎn)的五軸連動(dòng)加工中心;美國哈挺公司車加工中心;日本STAR西鐵城公司車削中心;韓國斗山公司銑削中心和國產(chǎn)數(shù)控車、數(shù)控銑等一大批先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備。公司廠區(qū)及車間嚴(yán)格按照無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范GMP設(shè)計(jì),植入物的無菌裝配及包裝在符合GMP的十萬級(jí)潔凈車間內(nèi)進(jìn)行。
公司設(shè)有檢測(cè)中心:配備了三坐標(biāo)測(cè)量儀、萬能試驗(yàn)機(jī),金相顯微鏡、顯微硬度機(jī),化學(xué)成份分析儀、熒光探傷儀、點(diǎn)蝕電位儀、無菌檢測(cè)室等檢測(cè)設(shè)施。通過這些先進(jìn)設(shè)備,用科學(xué)手段檢測(cè)各類數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)并排除每一個(gè)細(xì)微的質(zhì)量問題,力求每一個(gè)細(xì)節(jié)的完美,將誤差降至最低,保證用戶獲得放心滿意的產(chǎn)品。
公司主要生產(chǎn)髖關(guān)節(jié)假體系列、脊柱內(nèi)固定器系列、帶鎖髓內(nèi)釘系列、螺紋型接骨板螺釘系列、鎳鈦記憶合金環(huán)抱器系列和金屬接骨板、釘、針系列,以及與上述產(chǎn)品配套的專用手術(shù)器械系列。
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