崗位職責：
1. 負責公司質(zhì)量管理體系的建立、維護和持續(xù)改進；
2. 負責質(zhì)量體系日常運行的監(jiān)控和維護工作，實現(xiàn)質(zhì)量體系運行的適宜性、充分性、有效性；
3. 內(nèi)部審核的策劃、準備和組織實施；
4. 外部審核的前期準備、陪同接待、對糾正和預防措施進行跟蹤；
5. 參與、策劃各種質(zhì)量管理活動；
6. 負責組織質(zhì)量體系文件的編寫、修訂、審核和批準；
7. 協(xié)同法規(guī)部產(chǎn)品注冊，并支持產(chǎn)品認證；
8. 對公司員工進行質(zhì)量管理體系程序文件及各種與體系管理相關知識的培訓。

任職要求：
1、年齡要求：40歲以下，大專以上學歷，藥品、醫(yī)療器械、化工、化學或相關專業(yè)；
2、5年以上制藥、醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗；
3、熟知藥品、醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，熟悉GMP、ISO9001、ISO13485、CE等相關要求；
4、熟練操作計算機操作辦公軟件。