崗位職責(zé)描述
1）負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、中間品、半成品、成品、穩(wěn)定性留樣的產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)檢驗(yàn)；參與新產(chǎn)品試制及試產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)測(cè)，負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品定型的質(zhì)量評(píng)價(jià)工作；
2）環(huán)境監(jiān)測(cè)和純化水檢測(cè)的能力，并能獨(dú)立操作；
3）接觸過實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的計(jì)量校準(zhǔn)工作；
4）負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)貨技術(shù)規(guī)范的要求，進(jìn)行各項(xiàng)符合性驗(yàn)證；
5）有體膠體金或者外診斷試劑檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
6）協(xié)同研發(fā)部對(duì)原材料，半成品，成品 的檢驗(yàn)方法，質(zhì)控指標(biāo)的建立和改進(jìn)， 協(xié)同其他部門修訂相關(guān)SOP;
領(lǐng)導(dǎo)交予的其他臨時(shí)性工作。
任職資格：
1） 35歲以下，男女不限，英語四級(jí)以上，生物、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)、微生物，藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷；
2）三年以上QC主管工作經(jīng)驗(yàn)，有內(nèi)審員資格證；
3）熟悉ISO13485 ，GMP質(zhì)量管理體系及醫(yī)療器械法律法規(guī)。熟悉潔凈廠房，熟悉過程監(jiān)控、計(jì)量、不合格品處理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、文件管理。
4）具備膠體金 / 診斷試劑行業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 。
良好的溝通和協(xié)調(diào)能力、邏輯分析能力和理工科思維，能承受較大工作壓力 。