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          • 北京美科創(chuàng)新科技有限公司
          • 所在地區(qū):北京
          • 企業(yè)性質(zhì):私營.民營企業(yè)
          • 企業(yè)規(guī)模:500人以上
          質(zhì)量管理主管 (9-16)
          分享到:
          • 工作地點:北京
          • 招聘人數(shù):1人
          • 薪資待遇:面議
          • 工作年限:三年以上
          • 學(xué)歷要求:大專及以上
          • 性別要求:-
          職位描述:

          職位描述:

          (一)組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
          (二)負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理;
          (三)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范;
          (四)負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;
          (五)負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;
          (六)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
          (七)組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
          (八)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;
          (九)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;
          (十)組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
          (十一)組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
          (十二)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械許可證增項及延續(xù)等工作;
          (十三)上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
          崗位要求:
          1、大專以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)類專業(yè);
          2、3年以上醫(yī)療行業(yè)工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

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