職位描述:
崗位職責(zé):
1. 參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作;
2. 參與質(zhì)量分析,設(shè)計(jì)質(zhì)量控制卡,確定質(zhì)量控制點(diǎn);
3. 確定控制程序和必要的工裝,確保進(jìn)貨質(zhì)量、過程質(zhì)量和最終檢驗(yàn)的控制;
4. 編制檢驗(yàn)規(guī)范并組織檢驗(yàn)工作的具體實(shí)施情況,包括人員組織、技術(shù)實(shí)施、質(zhì)量、進(jìn)度、安全、成品保護(hù)等;
5. 及時(shí)上報(bào)批量質(zhì)量問題,不合格信息的及時(shí)傳遞;
6. 檢驗(yàn)工具工裝的管理,清單的維護(hù);
7. QA或生產(chǎn)部門反映品質(zhì)不良時(shí),到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行確認(rèn),并做出初步的指導(dǎo)工作;
8.協(xié)調(diào)相關(guān)部門對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行分析,并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果;
9.負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護(hù)和控制。
職位要求:
1、 大專(含)以上,機(jī)械、電子、質(zhì)量管理或控制等相關(guān)專業(yè);
2、 機(jī)械電子基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量管理和控制知識(shí);
3、 3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
4、 了解質(zhì)量管理體系知識(shí)、醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的知識(shí)、檢驗(yàn)和測(cè)試知識(shí)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析知識(shí);
5、 掌握醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及相應(yīng)的檢驗(yàn)和測(cè)試能力;
6、 具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析能力;
7、 具有組織協(xié)調(diào)能力、現(xiàn)場(chǎng)管理能力、執(zhí)行能力;