崗位職責(zé)：

1、根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)，協(xié)助建立、規(guī)范、運(yùn)行及完善質(zhì)量管理體系，確保符合國(guó)際體系標(biāo)準(zhǔn)和公司內(nèi)部管理規(guī)定；
2、管理程序、技術(shù)文件、操作文件起草和修訂，部分文件的審核；
3、組織產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過(guò)程的監(jiān)督檢查；
4、參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審；
5、負(fù)責(zé)不合格品的控制的流程管理、組織驗(yàn)證管理工作、參與對(duì)質(zhì)檢員和兼職質(zhì)量監(jiān)督員的培訓(xùn)工作；
6、組織各類(lèi)記錄的管理、組織說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等標(biāo)識(shí)材料的審核、批準(zhǔn)使用；計(jì)量器具的組織管理和監(jiān)督使用。

職位要求：

1、大專(zhuān)學(xué)歷及以上，生物、免疫、醫(yī)藥、檢驗(yàn)、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)；
2、在醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)從事過(guò)質(zhì)量保證相關(guān)工作；
3、經(jīng)歷過(guò)GMP或質(zhì)量體系考核；
4、編制、完成環(huán)境、設(shè)備、清潔相關(guān)驗(yàn)證方案；
5、具有QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉文件系統(tǒng)建設(shè)。