崗位職責(zé):
1、嚴格遵守公司章程制度,自覺貫徹公司質(zhì)量方針;
2、負責(zé)公司二醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作:制定醫(yī)療器械注冊計劃,整理并提交注冊資料,跟蹤注冊進程;
3、具有一定的產(chǎn)品檢驗?zāi)芰Γ?
4、醫(yī)療器械檢測中心送檢,并追蹤產(chǎn)品檢測
5、及時更新并熟悉相關(guān)的生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)文件
6、掌握并熟悉國家最新的醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法規(guī)
7、協(xié)助管理者代表進行質(zhì)量體系的具體工作;
要求:
1、醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、大專(含)以上學(xué)歷
3、兩年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械申報注冊程序,熟知醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法律法規(guī)、注冊資料準備的細節(jié)條款,能夠制作相關(guān)申報注冊資料,熟悉醫(yī)療器械臨床試驗
4、了解醫(yī)療器械檢測要求和標準撰寫,并有相關(guān)工作經(jīng)驗
5、有內(nèi)審員證書
6、大學(xué)英語四級以上,英語讀寫熟練
7、能熟練使用Wd、powerpoint等常用辦公軟件
8、具有良好的語言表達及溝通能力,具有團隊精神
以上學(xué)歷從事醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先
求職提醒:政府規(guī)定,招工禁收抵押金及任何費用,敬請留意!如有類似情況可向當?shù)貏趧硬块T投訴!