1．確認(rèn)執(zhí)行公司賦予質(zhì)量管理部門的使命
2．建立、健全質(zhì)量管理制度并提出質(zhì)量控制方案 。
3. 配合囯家或江蘇藥監(jiān)部門對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)督抽樣及抽查工作。
4. 對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的調(diào)試及檢測(cè)設(shè)備提出改進(jìn)意見。
5. 參加相關(guān)檢驗(yàn)設(shè)備及體外診斷試劑檢驗(yàn)的測(cè)試工作。
6. 參與新產(chǎn)品改進(jìn)和質(zhì)量攻關(guān)工作。
7. 參與產(chǎn)品質(zhì)量事故的處理工作。
8. 每月核實(shí)每批產(chǎn)品按規(guī)定數(shù)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)的落實(shí)情況并出具核查報(bào)表。
9. 收集生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的質(zhì)量信息，并負(fù)責(zé)分析、傳遞與跟蹤工作。
要求醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)類相關(guān)專業(yè)畢業(yè)
1. 具有大專及以上學(xué)歷，有3年以上的相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量管理經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。
2. 掌握相關(guān)程序文件的流程，嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)制度，積極做好內(nèi)部技術(shù)質(zhì)量業(yè)務(wù)管理工作。
3. 有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)、能力，對(duì)產(chǎn)品檢測(cè)的技術(shù)性能、數(shù)據(jù)能進(jìn)行整理分類、分析并做出報(bào)告。
4. 有一定的組織、管理能力，組織和協(xié)調(diào)質(zhì)量檢驗(yàn)工作和現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行。
5. 掌握并能運(yùn)用醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備及體外診斷試劑檢驗(yàn)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的條款要求。