任職要求:
1、臨床檢驗、分析化學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2、對診斷試劑或藥品開發(fā)及申報流程,注冊法規(guī)有全面的了解,一年以上體外診斷試劑、醫(yī)療器械或藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗
3、熟悉體外診斷試劑研發(fā)注冊流程、能熟練掌握體外診斷產(chǎn)品注冊資料的書寫與整理;并能夠具體實施體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)品注冊資料的編寫與整理
4、良好的團(tuán)隊合作及創(chuàng)新精神、良好的人際溝通技巧及表達(dá)能力
5、熟悉基本的實驗室分析工作,可以獨立完成實驗室的分析檢驗工作
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊資料收集、整理、撰寫和報送;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊檢驗、審批跟進(jìn)、協(xié)助臨床工作實施;
3、負(fù)責(zé)部門內(nèi)部研發(fā)文檔等的規(guī)范監(jiān)督;
4、與公司客戶密切配合,確保產(chǎn)品注冊工作按進(jìn)度完成;
5、維護(hù)公司與藥監(jiān)部門和相關(guān)政府部門的良好關(guān)系;
6、產(chǎn)品立項調(diào)研;
7、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的驗證及實驗室分析工作。
求職提醒:政府規(guī)定,招工禁收抵押金及任何費用,敬請留意!如有類似情況可向當(dāng)?shù)貏趧硬块T投訴!