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江蘇磐宇科技有限公司
所在地區(qū)：南通市
企業(yè)性質(zhì)：私營．民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模：50-150人

注冊(cè)工程師 (9-16)

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工作地點(diǎn)：南京市
招聘人數(shù)：不限
薪資待遇：面議
工作年限：三年以上
學(xué)歷要求：本科及以上
性別要求：-

職位描述：

職位描述

任職要求：
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品（首次注冊(cè)、重新注冊(cè)、變更申請(qǐng)等）注冊(cè)資料準(zhǔn)備及審核工作，確保達(dá)到國內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)要求；
2、跟蹤項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度，解決研究及申報(bào)過程中遇到的問題；
3、根據(jù)公司產(chǎn)品所涉及領(lǐng)域，及時(shí)收集國家、省、市各級(jí)及國外藥監(jiān)（SFDA、FDA、CE等）的政策法規(guī)，建立并及時(shí)更新國內(nèi)注冊(cè)相關(guān)政策信息庫，并反饋給相關(guān)人員，確保信息暢通；
4、溝通企業(yè)與藥監(jiān)主管部門，檢驗(yàn)所的關(guān)系，信息的傳遞；
5、從事醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備等注冊(cè)工作滿兩年以上，有
二、三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)及注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

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企業(yè)聯(lián)系方式

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企業(yè)地址：江蘇省南通市港閘開發(fā)區(qū)永興路9號(hào)

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