工作地點(diǎn)：蘇州惠生 學(xué)歷要求：本科 工作經(jīng)驗(yàn)：具3年以上醫(yī)療器械行業(yè)制造或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn) 說明：此職位為深圳邁瑞代其控股子公司招聘。 工作職責(zé) ： 1、 負(fù)責(zé)體系運(yùn)行情況的監(jiān)控，內(nèi)外審的組織，質(zhì)量考核指標(biāo)的制定與相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)； 2、 負(fù)責(zé)來料質(zhì)量檢驗(yàn)任務(wù)與質(zhì)量把關(guān)，負(fù)責(zé)建立過程質(zhì)量數(shù)據(jù)收集統(tǒng)計(jì)分析制度及產(chǎn)品追溯與DHR管理制度、方法； 3、 負(fù)責(zé)部門規(guī)章制度、流程的制定和維護(hù)、控制和實(shí)施，負(fù)責(zé)部門資產(chǎn)的有效使用與管理； 4、 負(fù)責(zé)部門內(nèi)員工工作目標(biāo)設(shè)定、過程輔導(dǎo)、績(jī)效評(píng)估、績(jī)效診斷和改進(jìn)、激勵(lì)與約束、培訓(xùn)等人員管理工作。 職位要求 ： 專業(yè)：醫(yī)電或電子相關(guān)、機(jī)械制造、精密測(cè)量相關(guān)、機(jī)電一體化等專業(yè) 知識(shí)技能：掌握ISO13485，ISO9000體系管理知識(shí)，具質(zhì)量體系內(nèi)審員資格，了解醫(yī)療器械法規(guī)要求（如SFDA，CE等），掌握機(jī)械加工或電子元器件及PCBA知識(shí)，熟練運(yùn)用質(zhì)量改善方 法與工具（如FMEA，QCC，SPC，8D等）。