職位描述/要求
主要負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)、認(rèn)證方面相關(guān)的工作，同時(shí)也要負(fù)責(zé)公司內(nèi)部原材料、產(chǎn)品等的進(jìn)貨、過程及成品檢驗(yàn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到預(yù)定要求。

主要職責(zé)：
一、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)資料的編寫、整理與上報(bào)，與注冊(cè)機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，補(bǔ)充完善相關(guān)資料。
二、負(fù)責(zé)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，跟蹤檢測(cè)進(jìn)度，補(bǔ)充完善相關(guān)資料。
三、按照過程檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量；正確填寫過程檢驗(yàn)記錄，發(fā)現(xiàn)不合格品并按照程序處理。
四、對(duì)裝配完成的成品按照成品檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行測(cè)試，填寫相關(guān)記錄；成品合格品的產(chǎn)品說明書、合格證等的發(fā)放。
五、完善各個(gè)檢驗(yàn)規(guī)程，持續(xù)改善產(chǎn)品質(zhì)量。
六、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的安全使用、維護(hù)以及定期標(biāo)定。
七、參與部分產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)工作。
八、參與各項(xiàng)產(chǎn)品認(rèn)證工作。
九、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

任職要求：
一、醫(yī)療、生物醫(yī)學(xué)工程、電氣、材料等相關(guān)本科及以上學(xué)歷，英語(yǔ)四級(jí)以上，男女不限。
二、一年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊(cè)流程及各個(gè)環(huán)節(jié)的問題處理者優(yōu)先。
三、有CE產(chǎn)品認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
三、品貌端正，身體素質(zhì)良好，吃苦耐勞、認(rèn)真仔細(xì)、責(zé)任心強(qiáng)、誠(chéng)信可靠、積極主動(dòng)、具有合作和創(chuàng)新精神。